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****關(guān)于醫(yī)療器械一批的市場(chǎng)調(diào)研公開(kāi)公告 | ||||
1 | 神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng) | 2 | 套 | 用途及適用人群:主要應(yīng)用于腦腫瘤、腦積水、腦出血、顱內(nèi)囊腫等為主的病人,包括垂體瘤、表皮樣囊腫、顱咽管瘤、脊索瘤、腦室內(nèi)腫瘤。開(kāi)展的技術(shù)內(nèi)容重要是顱底內(nèi)鏡、腦室腦池內(nèi)鏡。 設(shè)備的功能要求: 1.可利用鼻腔自然間隙入路,避免了既往牽開(kāi)器擴(kuò)張?jiān)斐傻谋侵懈魮p傷。 2.內(nèi)鏡觀察下用磨鉆磨開(kāi)蝶竇前下壁,鞍底,手術(shù)出血少,提高了手術(shù)安全性。 3.內(nèi)鏡照明可以清晰顯示垂體與殘留腫瘤,能提供全景圖像,近距離顯露病變,清楚辨別重要解剖標(biāo)志,減少對(duì)正常組織損傷。 4.廣角觀察術(shù)野,切除病變徹底。 5.無(wú)需手術(shù)切口或切口小,不影響美觀。 功能的技術(shù)指標(biāo)及其他技術(shù)參數(shù): 1.直視式內(nèi)鏡,廣角,0°30°可選,直徑≥4 mm,有效工作長(zhǎng)度 ≥18 cm,鏡身帶顏色標(biāo)識(shí),方便選擇使用。 2.藍(lán)寶石鏡面,圖像無(wú)球失真,平面圖像,超廣角,大視野,可浸泡、氣熏或高溫高壓消毒; 3.鏡體內(nèi)外多層涂層,雙層外管,增加光亮度; 4.內(nèi)鏡光纖接口整合多個(gè)適配器,可拆分設(shè)計(jì),兼容其他品牌導(dǎo)光束; 5.鏡子具有可配重復(fù)使用沖洗鞘功能,方便術(shù)中清洗鏡身前端,無(wú)需術(shù)中多次取出清洗,節(jié)約手術(shù)時(shí)間。 軟、硬件的配置要求:0°、30°內(nèi)窺鏡各一根 其它要求:維保年限3年 |
2 | 數(shù)字式心電圖一體機(jī) | 15 | 套 | 用途及適用人群:常規(guī)心電檢查,適用于所有需要開(kāi)展心電檢查的患者。 設(shè)備的功能要求: 1、對(duì)于危急值檢查數(shù)據(jù),心電圖機(jī)應(yīng)支持優(yōu)先診斷功能,****中心優(yōu)先診斷。 2、心電圖機(jī)可通過(guò)下載獲取待檢查信息,并支持待檢查列表顯示,列表應(yīng)包含檢查姓名、性別、年齡等信息。 3、與醫(yī)院現(xiàn)有心電網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)對(duì)接,無(wú)線傳輸心電原始數(shù)據(jù)。 功能的技術(shù)指標(biāo)及其他技術(shù)參數(shù): 1、數(shù)字式心電圖機(jī),支持12導(dǎo)心電圖采集 2、心電圖機(jī)一體化平板設(shè)計(jì),采集儀模塊內(nèi)置;主機(jī)全觸控操作,無(wú)物理硬按鍵。 3、顯示屏幕≥10英寸 4、具備LAN、USB等傳輸接口 5、支持智能操作系統(tǒng),可遠(yuǎn)程更新升級(jí) 6、心電圖主機(jī)支持內(nèi)置4G功能,不接受外置模塊。 7、心電圖主機(jī)支持2.4GHz/5GHz雙頻段無(wú)線Wi-Fi 8、鋰電池額定容量≥10000mAh,在40℃或以下支持5小時(shí)以上連續(xù)工作 9、耐極化電壓:±600mV 10、定標(biāo)電壓:1mV±1% 11、共模抑制比:>125dB(默認(rèn)交流濾波關(guān)閉) 12、內(nèi)部噪聲:≤10μVP-P 13、頻響范圍:0.05Hz~350Hz(-30%~+10%) 14、存儲(chǔ)量:支持最高100000份心電數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 15、具備支持全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè),準(zhǔn)確識(shí)別起搏信號(hào) 16、QTc參數(shù)測(cè)量:內(nèi)置4種以上測(cè)量算法,QTc計(jì)算方法可通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置調(diào)閱并設(shè)置 17、心電圖機(jī)可通過(guò)下載獲取待檢查信息,并支持待檢查列表顯示,列表應(yīng)包含檢查姓名、性別、年齡等信息。 18、同屏顯示≥12導(dǎo)心電波形,支持虛擬15導(dǎo)、虛擬18導(dǎo)技術(shù),12導(dǎo)心電圖機(jī)可進(jìn)行虛擬附加導(dǎo)聯(lián)進(jìn)行虛擬15導(dǎo)/18導(dǎo)采集,采集完成后,可生成虛擬15導(dǎo)/18導(dǎo)的圖譜。 19、心電圖機(jī)有經(jīng)過(guò)IHE專項(xiàng)測(cè)試,可以滿足與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)之間的信息互聯(lián)、互通、集成共享的要求。 20、對(duì)于危急值檢查數(shù)據(jù),支持優(yōu)先診斷功能,****中心優(yōu)先診斷。 21、記錄測(cè)值包括:心率、電軸、P波時(shí)限、P-R間期、QRS時(shí)限、Q-T間期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。 22、支持在采集端將心電圖原始數(shù)據(jù)生成二維碼,并通過(guò)手機(jī)端微信小程序進(jìn)行掃碼查看、診斷和分享;通過(guò)手機(jī)掃碼方式實(shí)現(xiàn)內(nèi)網(wǎng)到外網(wǎng)的數(shù)據(jù)傳輸,物理隔離保障網(wǎng)絡(luò)安全。 23、阿托品試驗(yàn)采集及處理流程 24、任意心搏放大、單導(dǎo)聯(lián)圖譜漂移功能、全屏圖譜漂移功能 25、梯形圖生成技術(shù) 26、具有向量分析技術(shù) 27、支持心電事件、起搏心電、晚電位功能 28、配備專用推車。 軟、硬件的配置要求: 主機(jī) 1套 電源適配器(含電源線) 1套 導(dǎo)聯(lián)電極 1套 導(dǎo)聯(lián) 1套 其它要求:1.廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定,質(zhì)量合格,性能可靠。 2.廠家將免費(fèi)提供信息咨詢,宣傳彩頁(yè),以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù); 3.廠家所售數(shù)字式心電圖一體機(jī),整機(jī)保修3年,免費(fèi)維修20次/臺(tái);導(dǎo)聯(lián)線損壞時(shí)免費(fèi)更換1次/臺(tái)。中標(biāo)公司承諾為設(shè)備提供終身維修服務(wù)。 4.廠家在接到服務(wù)要求電話后,將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,應(yīng)第一時(shí)間解決問(wèn)題,積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 5.整機(jī)及系統(tǒng)終身免費(fèi)升級(jí)及其相關(guān)配套系統(tǒng),免費(fèi)接入我院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(包括 HIS 系統(tǒng)、電子病歷歸檔、自助打印、動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng))。 6.要求設(shè)備與 HIS 系統(tǒng)互聯(lián)互通,做好接口所有內(nèi)容。****醫(yī)院心電系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。 |
3 | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 10 | 臺(tái) | 用途及適用人群:用于診斷常規(guī)心電不易確診的心律失常、心肌缺血、早搏、逸搏、室速、房速、過(guò)速、過(guò)緩、陣發(fā)房顫、間歇性阻滯、短時(shí)心肌缺血、急性心肌梗死等疾病,還能發(fā)現(xiàn)心源性猝死的潛在危險(xiǎn)因素 設(shè)備的功能要求:動(dòng)態(tài)心電圖檢測(cè)不受檢測(cè)距離影響、不受體位及活動(dòng)的限制、其獲得的心電信息是常規(guī)心電圖不能比擬的,且結(jié)合分析軟件的分析功能有助于臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)短暫性或一過(guò)性的異常心電變化,為臨床診斷、治療及研究提供重要的參考依據(jù)。 ****醫(yī)院心電圖室的良好環(huán)境,患者日?;顒?dòng)不可避免的會(huì)在心電數(shù)據(jù)中引入運(yùn)動(dòng)偽差、肌電干擾、電極脫落與拉扯等干擾;動(dòng)態(tài)心電數(shù)據(jù)量巨大,24小時(shí)、10萬(wàn)心搏,全部打印長(zhǎng)達(dá)2160米;患者病情復(fù)雜,存在早搏、逸搏、室速、房速、過(guò)速、過(guò)緩、陣發(fā)房顫、間歇性阻滯、短時(shí)心肌缺血、急性心肌梗死等疾病表現(xiàn)。以上特點(diǎn)給動(dòng)態(tài)心電的記錄和診斷帶來(lái)了不少困難。 動(dòng)態(tài)心電系統(tǒng)的解決之道是:“真、準(zhǔn)、快”三字要訣,采用硬件性能穩(wěn)定可靠、軟件分析功能強(qiáng)大的設(shè)備,更好的開(kāi)展動(dòng)態(tài)心電圖檢查診斷業(yè)務(wù)。 功能的技術(shù)指標(biāo)及其他技術(shù)參數(shù): 1、支持十二導(dǎo)及三通道心電數(shù)據(jù)采集 2、采集設(shè)備具有顯示屏,支持心電波形實(shí)時(shí)預(yù)覽 3、采樣精度≥24位 4、輸入阻抗:≥50MΩ 5、耐極化電壓:±600mV 6、系統(tǒng)噪聲:≤15μV 7、共模抑制比:>100dB 8、頻率響應(yīng):0.05Hz-100Hz 9、支持起搏脈沖顯示能力 10、數(shù)據(jù)采集功能:能夠連續(xù)24小時(shí)不間斷采集和存儲(chǔ)心電數(shù)據(jù)。 軟、硬件的配置要求: 1、支持P波反混淆快速區(qū)分P波形態(tài)差異心搏; 2、動(dòng)態(tài)心電支持模板分析,并可按照提前量、代償間隙、QRS面積、寬度等方式排序 3、支持導(dǎo)聯(lián)糾錯(cuò)功能; 4、組合散點(diǎn)圖,通過(guò)每個(gè)心搏的特征選擇相應(yīng)的心搏參數(shù)(心搏可選提前量、R波和S波幅度、間期、代償間期、QRS面積、寬度等方式作為X、Y軸坐標(biāo)),形成不同的吸引子,快速區(qū)分形態(tài)不一樣的心搏; 5、支持房顫默認(rèn)自動(dòng)分析; 6、支持通過(guò)獨(dú)立房顫模塊快速批量編輯陣發(fā)性房顫; 7、提供并行分規(guī)測(cè)量工具;提供放大鏡工具; 8、支持心律失常AI分析,自動(dòng)分析心電圖數(shù)據(jù)識(shí)別并標(biāo)記心搏 9、K線圖:支持以K線圖的方式展示心搏間期變化 10、柵欄圖:支持以柱狀圖的形式展示一段時(shí)間的平均心率 11、支持不**搏分類模板整體疊加反混淆,快速定位異常心博 12、支持多型性室早精準(zhǔn)分類 13、支持拖動(dòng)整個(gè)模版批量修改、合并心搏 14、波形圖可自由組合任意導(dǎo)聯(lián)瀏覽 15、提供快速測(cè)量工具 16、自由編輯當(dāng)前心搏的上一個(gè)或下一個(gè)心搏的類型 17、支持重新分析,調(diào)整心搏強(qiáng)度,批量識(shí)別漏搏 18、支持事件刪除和修改,可對(duì)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和波形展示 19、全覽圖:支持通覽整個(gè)采集期間的心電圖譜,異常波形用顏色標(biāo)記,可切換自由切換導(dǎo)聯(lián) 20、提供24小時(shí)心率及心搏分類情況的診斷圖 21、支持ST段掃描和參數(shù)編輯,可調(diào)整任意導(dǎo)聯(lián)抬高壓低參數(shù) 22、支持心率變異性分析 23、直方圖:支持心率、RR間期、RR間期比直方圖;支持對(duì)數(shù)查看模式 24、散點(diǎn)圖:支持通過(guò)散點(diǎn)圖的不同形態(tài)區(qū)分逆向查找異常心博;支持散點(diǎn)圖選取批量心搏反混淆 25、起搏器分析功能:通過(guò)硬件檢測(cè)起搏脈沖信號(hào),無(wú)需勾選起搏器型號(hào),具備全導(dǎo)聯(lián)起搏檢測(cè) 26、起搏器分析模塊:用于起搏釘分析,快速定位異常起搏釘 27、系統(tǒng)設(shè)置支持異常心搏顏色自定義設(shè)置 其它要求:1.廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定,質(zhì)量合格,性能可靠。 2.廠家將免費(fèi)提供信息咨詢,宣傳彩頁(yè),以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù); 3.廠家所售動(dòng)態(tài)心電記錄儀,整機(jī)保修3年,3年保修期內(nèi)免費(fèi)維修。保修期外免費(fèi)維修1次/臺(tái),導(dǎo)聯(lián)線損壞時(shí)免費(fèi)更換1次/臺(tái)。中標(biāo)公司承諾為設(shè)備提供終身維修服務(wù)。 4.廠家在接到服務(wù)要求電話后,將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,將會(huì)第一時(shí)間解決問(wèn)題,積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 5.整機(jī)及系統(tǒng)終身免費(fèi)升級(jí)及其相關(guān)配套系統(tǒng),免費(fèi)接入我院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(包括 HIS 系統(tǒng)、電子病歷歸檔、自助打印、動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng))。 6.要求設(shè)備與 HIS 系統(tǒng)互聯(lián)互通,做好接口所有內(nèi)容。****醫(yī)院心電系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。 |
4 | 動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀 | 10 | 臺(tái) | 用途及適用人群: 1.新發(fā)現(xiàn)的“高血壓”,偶測(cè)的診室血壓水平DBP<105mmHg,無(wú)靶器官損害證據(jù)。 2.假性高血壓、臨界高血壓和不穩(wěn)定高血壓的確診和排除。 3.經(jīng)合適的藥物治療后血壓仍控制不滿意。 4、盡管診室血壓得到滿意控制,仍顯示器官損害加重的病人。 5.有暈厥史或位置性低血壓,配合動(dòng)態(tài)心電同時(shí)進(jìn)行檢查。 6.癥狀支持發(fā)作性高血壓,類似嗜鉻細(xì)胞瘤發(fā)作等臨床表征的病人。 7.臨床試驗(yàn),用少量病人就可以評(píng)估藥物的治療作用。計(jì)算降壓藥的作用持續(xù)時(shí)間,評(píng)價(jià)疾病ABPM趨勢(shì)圖。 設(shè)備的功能要求: 1.動(dòng)態(tài)血壓采用的是長(zhǎng)時(shí)間多次測(cè)量人體血壓,相比與傳統(tǒng)的偶測(cè)血壓,動(dòng)態(tài)血壓更能全面地反映人體的整體血壓情況,對(duì)判斷偶測(cè)假性高血壓、臨界高血壓以及不穩(wěn)定性高血壓更加全面和準(zhǔn)確。 2.同時(shí)動(dòng)態(tài)血壓能夠提供人體24小時(shí)血壓的變化趨勢(shì)及晝夜差降程度,體現(xiàn)人體血壓調(diào)節(jié)能力。 3.判斷抗高血壓藥物療效上面有非常直接的作用,能夠反映出人體使用藥物后的血壓變化,提供藥物療效評(píng)估以及提供進(jìn)一步的治療方案參考意見(jiàn)。 4.判斷人體血壓情況對(duì)器官損害影響的評(píng)估。 功能的技術(shù)指標(biāo)及其他技術(shù)參數(shù): 1.測(cè)量方法:階梯放氣示波法 2.收縮壓測(cè)量范圍:40-260 mmHg 3.舒張壓測(cè)量范圍:20-210 mmHg 4.心率范圍:40-200 b 5.準(zhǔn)確性:±3 mmHg 6.可測(cè)量并記錄250條數(shù)據(jù) 7.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器:閃存儲(chǔ)存高達(dá)300個(gè)讀數(shù) 8.安全系統(tǒng):最大充氣壓力限制到290mmHg;斷電自動(dòng)安全打開(kāi)閥門;最大BP測(cè)量時(shí)間限制到少于120秒。 9.取樣周期:多個(gè)獨(dú)立可程序化周期,5,10,15,20,30,45,60,90、120min 10.尺寸約 119×52×21mm 11.凈重量約105g,包括電池,袖帶 12.工作環(huán)境:溫度:5℃~40℃;相對(duì)濕度:10%~95%;大氣壓力:70KPa~106KPa 儲(chǔ)存條件:溫度為-20℃-+55℃;相對(duì)濕度不大于95%;大氣壓力:70KPa~106KPa 軟、硬件的配置要求: 1.臨床驗(yàn)證:通過(guò)ESH臨床驗(yàn)證 2.可穿戴式佩戴,體積小,重量輕,方便攜帶 3.帶前后翻頁(yè)按鍵,可顯示屏回看數(shù)據(jù)。 4.65X25MM OLED顯示屏,彩色顯示。 17.特有的體位信息記錄,幫助醫(yī)生判斷血壓升降原因。 18.雙壓力傳感器,雙重保護(hù)功能。 19.采用防干擾動(dòng)態(tài)血壓技術(shù),提供很強(qiáng)的抗運(yùn)動(dòng)干擾能力 20.為防止病人隨意按鍵,提供監(jiān)護(hù)儀開(kāi)關(guān)啟動(dòng)測(cè)量的停用功能 21.黑屏選項(xiàng):可設(shè)置監(jiān)測(cè)儀為黑屏狀態(tài),以免患者好奇觸動(dòng) 22.數(shù)據(jù)通訊支持USB接口,保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性和可靠性 23.提供白天、晚上以及特殊時(shí)間段等5個(gè)測(cè)量時(shí)間段設(shè)置 24.液晶屏同屏顯示收縮壓、舒張壓和心率。處于工作狀態(tài)時(shí)記錄盒顯示時(shí)間與光點(diǎn) 25.提供最大充氣壓設(shè)置 26.測(cè)量失敗,會(huì)自動(dòng)重測(cè) 27.讀數(shù)超標(biāo)警示。血壓讀數(shù)超過(guò)設(shè)定的限值后,產(chǎn)生警示。警示有顯示,聲音兩種方式 28.電池剩余電量可觀測(cè),便于判斷是否需要更換電池,做到最大可能節(jié)省電池 29.支持時(shí)間片段采樣分析 30.可設(shè)定兒科閾值 31.提供脈搏波功能:同步提供每次血壓測(cè)量數(shù)據(jù)的脈搏波波形,并可以通過(guò)同步的脈搏波波形對(duì)血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷,校正。 32.支持統(tǒng)計(jì)計(jì)算血壓平滑指數(shù),晨峰系數(shù),血壓變異系數(shù),動(dòng)脈硬化指數(shù),顯示在統(tǒng)計(jì)頁(yè)上。 33.支持電子搜索功能,讀取數(shù)據(jù)時(shí)可以輕易找到病人信息,無(wú)需重新手工輸入。 34.支持血壓比較分析功能。一個(gè)人如果前后兩次或多次就診。軟件可以比較最近兩次就診的血壓數(shù)據(jù)。 35.支持自動(dòng)生成診斷結(jié)論,符合衛(wèi)生系統(tǒng)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 其它要求:1.廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定,質(zhì)量合格,性能可靠。 2.廠家將免費(fèi)提供信息咨詢,宣傳彩頁(yè),以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù); 3.廠家所售動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀,整機(jī)保修3年,3年保修期內(nèi)免費(fèi)維修。保修期外免費(fèi)維修1次/臺(tái),袖帶損壞時(shí)免費(fèi)更換1次/臺(tái)。中標(biāo)公司承諾為設(shè)備提供終身維修服務(wù)。 4.廠家在接到服務(wù)要求電話后,將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,應(yīng)第一時(shí)間解決問(wèn)題,積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 5.整機(jī)及系統(tǒng)終身免費(fèi)升級(jí)及其相關(guān)配套系統(tǒng),免費(fèi)接入我院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(包括 HIS 系統(tǒng)、電子病歷歸檔、自助打印、動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng))。 6.要求設(shè)備與 HIS 系統(tǒng)互聯(lián)互通,做好接口所有內(nèi)容。****醫(yī)院心電系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。 |