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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原材料 | (-)-丁香樹脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 性狀:白色粉末;純度≥99.0%。(歸一化純度與自身對(duì)照純度相差不得過0.1%)、熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(成鹽品種扣除含鹽量)、水分不得過2%(結(jié)晶水除外)、殘留溶劑不得過0.1%;定值:質(zhì)量平衡法結(jié)果與外標(biāo)法含量測(cè)**果相差不得過±1.2%。 | / | 質(zhì)量報(bào)告應(yīng)包括:基本信息:中英文名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、CAS號(hào)、原料數(shù)量及來源等;制備工藝:生產(chǎn)工藝及流程圖;結(jié)構(gòu)確證:核磁(1H、13C,必要時(shí)二維核磁)、質(zhì)譜、紫外、紅外、;純度及有關(guān)物質(zhì): TLC(至少兩個(gè)展開體系)、HPLC/GC(歸一化純度與自身對(duì)照純度)、熾灼殘?jiān)?、水分、殘留溶劑、成鹽離子含量等;理化性質(zhì):熔點(diǎn)、引濕性等檢測(cè)結(jié)果,極具引濕性的樣品建議進(jìn)行動(dòng)態(tài)水吸附考察;定值:質(zhì)量平衡法、外標(biāo)法;原料穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料,應(yīng)包括但不限于高溫、高濕、光照和氧化等加速實(shí)驗(yàn)結(jié)果。//謝絕經(jīng)銷商 | / | g | 250 |
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