****擬面向社會(huì)公開(kāi)征集技術(shù)參數(shù),歡迎各潛在供應(yīng)商自愿遞交不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及相關(guān)資料,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、征集內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)技術(shù)參數(shù)資料(詳見(jiàn)附件1)
配套耗材參數(shù)資料(詳見(jiàn)附件1)
二、參數(shù)征集所需資料
1.請(qǐng)投遞人根據(jù)自身生產(chǎn)或代理的產(chǎn)品情況提供一個(gè)或多個(gè)的產(chǎn)品參數(shù)資料,并按如下要求提供:
(1)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)征集單(詳見(jiàn)附件2),配套耗材參數(shù)資料(詳見(jiàn)附件3)加蓋公章;
(2)產(chǎn)品參數(shù)、彩頁(yè)(含產(chǎn)品外觀樣式、產(chǎn)品宣傳資料等)、服務(wù)方案等;
(3)技術(shù)白皮書或技術(shù)參數(shù);
(4)標(biāo)配清單;
(5)提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)參數(shù)證明材料(注冊(cè)證或者檢驗(yàn)報(bào)告或者彩頁(yè));
(6)投遞人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證等復(fù)印件加蓋公章;
(7)授權(quán)委托書(加蓋公章,并有法人代表簽字或蓋章)、被授權(quán)人身份證復(fù)印件加蓋公章。
三、資料遞交方式及時(shí)間
1.投遞人需將以上資料裝訂成冊(cè),并將所有資料掃描成電子檔(U盤或光盤形式)與紙質(zhì)資料一并密封后遞交。封面注明項(xiàng)目名稱、公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及提交日期,檔案袋封面須加蓋公章。
2.征集時(shí)間:2024年2月25日-2024年2月27日法定工作時(shí)間(工作日8:00-12:00、15:00-18:00)。投遞的資料文件應(yīng)在征集時(shí)間內(nèi)送達(dá),逾期送達(dá)恕不接受。
3.本次參數(shù)征集采用現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄遞交。請(qǐng)將紙質(zhì)文件現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄至**壯族自治區(qū)**市****醫(yī)學(xué)裝備科(郵寄聯(lián)系人:黃老師 郵箱:****@qq.com 聯(lián)系電話:139****2700)。
四、公告發(fā)布途徑
****官網(wǎng)(http://www.****.com/)
五、特殊說(shuō)明
(1)本次征集活動(dòng)僅為征集單位編制設(shè)備技術(shù)參數(shù)參考使用,非資格預(yù)審。投遞人所遞交的所有資料不予退還。
(2)投遞人應(yīng)知曉所遞交的資料不一定會(huì)被征集單位參考。無(wú)論征集單位是否參考所征集的設(shè)備技術(shù)參數(shù),投遞人應(yīng)保證所遞交的技術(shù)參數(shù)或配置要求是真實(shí)的,不具備傾向性、排他性,且不產(chǎn)生因第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)而引起的法律和經(jīng)濟(jì)糾紛,如因?qū)@麢?quán)、商標(biāo)權(quán)或其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)而引起法律和經(jīng)濟(jì)糾紛,由投遞人承擔(dān)所有相關(guān)責(zé)任。對(duì)所有自愿遞交參數(shù)征集資料的投遞人,征集單位不給予任何形式的經(jīng)濟(jì)和物資補(bǔ)償,一切費(fèi)用均由投遞人自行承擔(dān)。
(3)征集單位有權(quán)針對(duì)技術(shù)參數(shù)不了解、不清楚的地方對(duì)投遞人提供的技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢問(wèn),投遞人應(yīng)保證相關(guān)人員能夠及時(shí)回復(fù)征集單位的問(wèn)題。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)拒絕回復(fù)的,視為自動(dòng)放棄。
****
2025年2月25日
附件1
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量/單位 | 簡(jiǎn)要技術(shù)需求 |
1 | 血透機(jī)(單泵) | 21臺(tái) | 1 設(shè)備用途;****中心急、慢性腎衰竭的替代治療,具備血液透析(HD)、碳酸氫鹽、醋酸鹽透析功能和超濾治療功能。 2 設(shè)備使用年限:≥10年 3 供水壓力范圍:1-6bar,溫度范圍:5℃~30℃ 4 透析液流速:300~700 mL/min,連續(xù)可調(diào) 5 透析液溫度:33.0~40.0°C,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),有超溫保護(hù)裝置 6 超濾速度:0.1~4.00L/h;精度:±30ml/h。 7 漏血檢測(cè)器;采用光學(xué)檢測(cè); 8 動(dòng)脈血泵:50~500mL/min。 9 肝素泵:設(shè)置范圍:0.1~9.0mL/h,可設(shè)定停止時(shí)間,單次注入量 10 透析液濃度 (電導(dǎo)度):12.0~16.0mS/cm。 11 超濾系統(tǒng);采用容量式平衡與超濾控制系統(tǒng) 12 動(dòng)脈壓:測(cè)量范圍:-300~+500mmHg;測(cè)量精確度:±10mmHg 13 靜脈壓:測(cè)量范圍:-300~+450mmHg;測(cè)量精確度:±10mmHg。 14 TMP:測(cè)量范圍:-100~+500mmHg;測(cè)量精確度:±10mmHg。 15 治療模式;用于血液凈化治療,具有血液透析、單純超濾、序貫透析。 16 英寸彩色液晶顯示器,觸摸屏操作,可旋轉(zhuǎn),全中文操作系統(tǒng)。 17 可實(shí)時(shí)圖文顯示參數(shù),包括動(dòng)脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導(dǎo)度、碳酸氫鹽電導(dǎo)度、透析液溫度、血流速度、超濾速度等 。 18 報(bào)警提示功能;多種顏色報(bào)警指示燈,具有聲光報(bào)警指示,可及時(shí)準(zhǔn)確判斷報(bào)警提示內(nèi)容 19 消毒模式;具備藥液消毒和熱消毒方式,熱水檸檬酸消毒溫度最高可達(dá)90℃,消毒脫鈣一體化完成時(shí)間≤37min。原液吸液管路可聯(lián)機(jī)清洗消毒。 20 后備電池;停電時(shí)自動(dòng)跳轉(zhuǎn)后備電池供電,支持體外循環(huán)監(jiān)測(cè),報(bào)警系統(tǒng)。運(yùn)行時(shí)間≥15分鐘 21 原液配方;原液配方全開(kāi)放,默認(rèn)記憶多種原液配方,可任意更改。 22 超濾曲線;可進(jìn)行可調(diào)超濾曲線治療,可預(yù)存≥8條曲線 23 自檢;全功能數(shù)字化自檢,包括所有控制、監(jiān)測(cè)、水路等系統(tǒng),自檢不可跳過(guò)。 24 標(biāo)配B干粉筒支架組件 25 標(biāo)配透析液過(guò)濾器組件 26 配置原裝在線電子血壓計(jì)監(jiān)測(cè)模塊, 有實(shí)時(shí)自動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)與報(bào)警功能。 27 無(wú)專用耗材,血路管等耗材全開(kāi)放功能 28 設(shè)備采用水電路分離設(shè)計(jì) 單臺(tái)設(shè)備硬件配置要求 序號(hào) 配置要求(單臺(tái)) 數(shù)量 1 主機(jī)(含標(biāo)配附件) 1臺(tái) 2 鹽水掛架(指示燈)組件 1套 3 透析液過(guò)濾器 1套 4 在線血壓計(jì)組件 1套 5 干粉桶支架 1套 |
2 | 血透機(jī)(雙泵) | 10臺(tái) | 1雙泵血液透析機(jī),可作碳酸氫鹽、醋酸鹽常規(guī)透析、血液濾過(guò)、血液透析濾過(guò)等 2屏幕≥14.5 英寸彩色液晶觸摸顯示屏,具備顯示、復(fù)位報(bào)警功能 3 屏幕可≥195°旋轉(zhuǎn) 4數(shù)字顯示主要參數(shù),包含不限于動(dòng)脈壓、靜脈壓、總電導(dǎo)度、碳酸電導(dǎo)度、溫度、透析液流量、血流量、超濾量 5 具備數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),所有的數(shù)據(jù)吻合后進(jìn)入治療狀態(tài) 6 置換液流量范圍包含但不限于:20-380ml/min 7 透析液流量包含但不限于:300-780ml/min,連續(xù)可調(diào) 8 透析液溫度控制范圍:上限≤40℃ 9 透析液導(dǎo)電率監(jiān)測(cè)范圍:下限≤12.6ms/cm 10反饋式電導(dǎo)度監(jiān)測(cè)及配比機(jī)制,可分別監(jiān)測(cè) B 液電導(dǎo)度與總電導(dǎo)度 11 待機(jī)模式時(shí),將透析液一側(cè)關(guān)閉,不吸取 AB 液 12 動(dòng)脈壓操作范圍:上限≤+520 mmHg,精度:±10mmHg 13 靜脈壓操作范圍:上限≤+520 mmHg,精度:±10mmHg 14 跨膜壓操作范圍:-100mmHg~+500 mmHg,精度:±20mmHg 15 具備碳酸氫鈉干粉筒支架,能在線配備 B 液 16血泵流量包含但不限于:0(停止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的流量)且 50~600ml/min 可調(diào)(轉(zhuǎn)動(dòng)工作時(shí)的流程范圍),步長(zhǎng)10ml/min 17肝素注射:0.1~10ml/h 可編寫停止時(shí)間,讀數(shù)累積肝素容量,肝素泵有自動(dòng)注入和追加功能 18 漏血檢測(cè)與報(bào)警:光學(xué)原理檢測(cè) 19 超濾方式:容量式平衡腔控制,平衡腔容量≤110ml 20 超濾率:0~4000ml/h,誤差≤1% 21超濾曲線:可存儲(chǔ)設(shè)定曲線,≥10 種固定曲線,≥20 種自定義曲線,每條治療曲線將治療時(shí)間分≥10 個(gè)治療區(qū)間,各個(gè)治療區(qū)間內(nèi)超濾量可獨(dú)立增減用于個(gè)體化透析 22具備鈉離子、碳酸鹽、肝素、透析液流量、透析液溫度曲線功能 23 具備透析過(guò)程中快速補(bǔ)液功能,能夠自動(dòng)累計(jì)計(jì)算總補(bǔ)液量 24 具備透析充分性功能:顯示 Kt/v 值,無(wú)需耗材 25具備一鍵免密碼進(jìn)入維修界面功能,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)包含不限于電磁閥、溫度、壓力傳感器、泵、細(xì)菌過(guò)濾器等零部件的工作狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)故障,且任意設(shè)置界面無(wú)需密碼(該功能為批量原廠功能,不需要修訂軟件系統(tǒng),不得針對(duì)中標(biāo)客戶進(jìn)行修訂軟件) 26 具備鬧鈴功能,且可輸入提示操作信息 27 水電具備抽屜式功能,嚴(yán)格分離 28后備電池:具備內(nèi)置電池,停電后最少使用≥20 分鐘,不丟失數(shù)據(jù),同時(shí)壓力監(jiān)測(cè),漏血和氣泡檢測(cè)正常工作 29 無(wú)專用耗材,血路管等耗材全開(kāi)放功能 |
3 | 集中供液系統(tǒng) | 1套 | 血液透析集中供液系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)要求(1 套) 1、技術(shù)參數(shù)及配置參數(shù) 1.技數(shù)參數(shù) 1.1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)參照標(biāo)準(zhǔn);YY0598-2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》相關(guān)要求; 1.2.配液用純水要求;符合 YY0572-2015《血液透析和相關(guān)治療用水》; 1.3.控制方式;自動(dòng)、應(yīng)急手動(dòng); 1.4.操作方式;HMI 人機(jī)智能觸控; 1.5.A 液系統(tǒng)消毒方式;自動(dòng)化學(xué)消毒; 1.6.B 液系統(tǒng)消毒方式;自動(dòng)化學(xué)消毒、自動(dòng)熱消毒; 1.7.加熱方式;無(wú)接觸式外加熱; 1.8.電源要求:AV380V±10% ,三相五線制; 2.性能參數(shù) 2.1、配液精準(zhǔn)控制進(jìn)水,進(jìn)水誤差:≤0.2%; 2.2、進(jìn)水溫度補(bǔ)償,水溫控制在 20-30℃之間,提高透析粉溶解效率; 2.3、強(qiáng)力水流攪拌,快溶解透析粉; 2.4、配液電導(dǎo)在線檢測(cè),時(shí)刻了解配液進(jìn)度,便于管控配液質(zhì)量; 2.5 、滿足31臺(tái)設(shè)備供液 |
4 | 水處理系統(tǒng) | 1套 | 一、設(shè)備名稱;血液透析水處理系統(tǒng) 二、用途;用于多種臨床血液透析、血濾治療用。 三、主要技術(shù)參數(shù): 1.1、產(chǎn)水水質(zhì)菌落總數(shù):≤2CFU。 1.2、產(chǎn)水水質(zhì)內(nèi)毒素:≤0.1EU。 1.3、功能結(jié)構(gòu)要求;具備多級(jí)預(yù)處理系統(tǒng)、雙級(jí)反滲透功能。 1.4、二級(jí)產(chǎn)水量(25℃):≥1500L/H,滿足≥40 臺(tái)血透機(jī)同時(shí)消毒和使用,并提供相應(yīng)官方印證材料。 1.5、主機(jī)消毒方式;具備自動(dòng)化學(xué)消毒。 1.6、純水管路消毒方式;具備自動(dòng)化學(xué)消毒、自動(dòng)熱消毒。 1.7、電源要求:AV380V±10% ,50Hz±2%,三相五線制。 四、性能要求: (一)顯示監(jiān)測(cè)報(bào)警功能: 1、具備彩色控制觸摸屏,中文操作界面。 2、可顯示水機(jī)整體運(yùn)行狀態(tài),如;電導(dǎo)率、產(chǎn)水流量、水壓、水溫、消毒、關(guān)鍵部件運(yùn)行狀態(tài)等。 3、具備在線監(jiān)測(cè)原水壓力、純水電導(dǎo)率功能。 4、具有原水、透析用水壓力、純水電導(dǎo)率超標(biāo)聲光報(bào)警功能,具有完善的水壓(超壓、欠壓)等多種安全保護(hù)功能。(二)消毒、抑菌功能: 1、自動(dòng)消毒:主機(jī)具備雙極自動(dòng)化學(xué)消毒程序,消毒條件可根據(jù)需要設(shè)置。 2、純水管路具備自動(dòng)化學(xué)消毒和自動(dòng)熱消毒 3、具備消毒后,自動(dòng)沖洗管路功能。 4、具備消毒過(guò)程記錄功能,便于消毒溯源。 5、具備定時(shí)開(kāi)、關(guān)機(jī),間隔周期可調(diào)的進(jìn)行自動(dòng)沖洗系統(tǒng)管路、防滲膜,防止管路、反滲膜表面形成生物膜。 6、具備采用衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材質(zhì)反滲透膜殼無(wú)死腔設(shè)計(jì),降低反滲透膜細(xì)菌的滋生。 (三)水處理主機(jī)系統(tǒng)要求: 1、具備雙級(jí)、單級(jí)等全自動(dòng)運(yùn)行工作模式,在故障或維修時(shí)可切換單獨(dú)應(yīng)急使用。 2、具備廢水自動(dòng)排放系統(tǒng);系統(tǒng)可通過(guò)對(duì)濃水電導(dǎo)率采集分析,自動(dòng)調(diào)整濃水回收節(jié)水比例。也可人工設(shè)置,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)多方式控制節(jié)水。 3、主機(jī)連接管路;件管件材質(zhì)采用品牌 PEX 管路和閥門,管路無(wú)死腔設(shè)計(jì)。 4、預(yù)處理系統(tǒng)要求;原水泵采用變頻增壓、活性碳過(guò)濾器,軟化器過(guò)濾器,全部采用知名進(jìn)口品牌過(guò)濾罐,知名進(jìn)口品牌自動(dòng)多路閥。 5、反滲透雙極高壓水泵;采用一線品牌立式多級(jí)離心泵。 6、雙極反滲透膜;采用一線品牌反滲透膜組件。 7、具備純水恒壓供水裝置,自動(dòng)恒定純水管路壓力值,保證血透機(jī)進(jìn)水壓力穩(wěn)定。 8、設(shè)備使用壽命:≥8 年。 9、安裝結(jié)束提供第三方水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。 |
5 | 轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀 | 1臺(tái) | 1. 適用于成人、小兒、新生兒的監(jiān)測(cè)。 2. 轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀,滿足救護(hù)車,直升飛機(jī)和固定翼飛機(jī),通過(guò)相關(guān)轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)。 3. ≥5.5英寸彩色觸摸電容顯示屏,支持屏幕手勢(shì)滑動(dòng)操作。 4. 整機(jī)重量<1Kg,小巧便攜 5堅(jiān)固耐用,抗1.2米6面跌落,滿足轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的復(fù)雜臨床救治環(huán)境。 6內(nèi)置鋰電池供電,支持≥5小時(shí)的持續(xù)監(jiān)測(cè)。 7具備3/5導(dǎo)心電,脈搏,阻抗呼吸,血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、2通道體溫。 8支持有創(chuàng)血壓及模擬輸出/除顫同步。 9IBP測(cè)量范圍:-50 – 360 mmHg,支持實(shí)時(shí)PPV測(cè)量。 10轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀支持插入床旁監(jiān)護(hù)儀插槽作為參數(shù)模塊使用,即插即用。 11心率測(cè)量范圍:成人15 -300 bpm,小兒/新生兒15 - 350 bpm。 12支持房顫及室上性心律失常分析功能,標(biāo)配支持≥25種實(shí)時(shí)心律失常分析 13提供ST段分析,提供顯示和存儲(chǔ)ST值和每個(gè)ST的模板。 14具有QT/QTc測(cè)量功能,提供QT,QTc和ΔQTc參數(shù)值。 15可顯示弱灌注指數(shù)(PI)。 16提供雙通道體溫測(cè)量,提供兩通道體溫測(cè)量差值顯示。 17提供手動(dòng)、自動(dòng)間隔、連續(xù)、序列四種無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量模式。 18≥800條事件回顧。每條報(bào)警事件至少能夠存儲(chǔ)32秒三道相關(guān)波形,以及報(bào)警觸發(fā)時(shí)所有測(cè)量參數(shù)值。 19≥40小時(shí)全息波形回顧。 20≥100小時(shí)趨勢(shì)數(shù)據(jù)回顧。 21通過(guò)國(guó)家III類注冊(cè)和FDA認(rèn)證。 22產(chǎn)品設(shè)計(jì)使用年限≥10年。 |
6 | 透析用床 | 31張 | 滿足透析病人需求 |
7 | 除顫儀 | 1臺(tái) | 1 具備手動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)功能,可選自動(dòng)體外除顫(AED)功能。除顫具備自動(dòng)阻抗補(bǔ)償功能;可選配升級(jí)體外起搏功能,起搏分為固定和按需兩種模式。具備降速起搏功能??蛇x配專用體內(nèi)除顫附件包。 2 同步除顫和手動(dòng)除顫中,能量分25檔以上,可通過(guò)體外電極板進(jìn)行能量選擇最小為1J,最大為360J。 3 支持AED除顫功能,電擊能量:100~360J。 4 除顫充電迅速,充電至200J<3s,充電至360J<7s。 5 體外除顫電極板手柄支持充電、放電、能量選擇,具備充電完成指示燈。成人、小兒一體化電極板。 6 病人阻抗范圍:體外除顫:20~250Ω;體內(nèi)除顫:15-250Ω。 7 監(jiān)護(hù)功能;可選配升級(jí)SpO2、NIBP、EtCO2監(jiān)測(cè)功能。具有≥27種心律失常分析。 8 支持3/5/6/12導(dǎo)和自動(dòng)導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測(cè),并提供12導(dǎo)聯(lián)心電靜息報(bào)告輸出功能。 9 配備1塊電池,最大可支持360J除顫210次,電池體上帶有五段LED 電池電量指示裝置,用于快速評(píng)估電池電量。 10 具備生理報(bào)警和技術(shù)報(bào)警功能,并且具有雙報(bào)警燈,分別顯示生理報(bào)警和技術(shù)報(bào)警。 11 彩色TFT顯示屏≥7英寸, 分辨率800×480,可顯示≥4道監(jiān)護(hù)參數(shù)波形,有高對(duì)比度顯示界面。 12 體外除顫監(jiān)護(hù)儀可升級(jí)配置50mm記錄儀,實(shí)時(shí)記錄時(shí)間有3秒、5秒、8秒、16秒、32秒、連續(xù)可供選擇。 13 主機(jī)具備錄音功能,最大支持:≥240min錄音存儲(chǔ)。 14 關(guān)機(jī)狀態(tài)下設(shè)備可自動(dòng)運(yùn)行自檢,支持大能量自檢(不低于200J)、屏幕、按鍵檢測(cè)。 15 要求防塵防水等級(jí)IP55。 |
8 | 通用耗材(注明是否專機(jī)專用) | 開(kāi)展血液透析涉及到的耗材 |
附件2
附件3
投遞人名稱:(加蓋公章)
年 月 日