序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

（均為質(zhì)控品）

論證遴選基本需求

(產(chǎn)品適用條件)

最高限價(jià)（元/套）

備注

1

淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：CD3+%; CD3+CD4+%; CD3+CD8+%; CD3-CD16+56+%; CD3-CD19+%; CD3+#; CD3+CD4+#; CD3+CD8+#; CD3-CD16+56+#; CD3-CD19+#

2、適用試劑、方法、儀器品牌范圍：貝克曼、BD等配套試劑或國(guó)產(chǎn)試劑；流式細(xì)胞法；貝克曼、BD、邁瑞等流式細(xì)胞儀。

3、定量項(xiàng)目量值范圍：低值、中值

4、****中心數(shù)目：≥2家

5、規(guī)格：60測(cè)試/盒，2瓶*3ml/盒

6000元/盒

2

臨床輸血相容性檢測(cè)

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：ABO**型(ABO grouping)、ABO反定型(ABO reverse grouping)、RhD血型(RhD typing)、抗體篩檢(Antibody screen)、交叉配血(Cross match)

2、適用試劑、方法、儀器品牌范圍：主流品牌

3、定量項(xiàng)目量值范圍：**反定、含Rh陰性，不規(guī)則抗體是否相合

4、****中心數(shù)目：≥2家

5、規(guī)格：11支/套，1.5-2.5ml/支

440

3

外周血胎兒染色體非整倍體（T21、T18和T13）高通量測(cè)序檢測(cè)

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：T21、T18、T13 染色體三體異常

2、規(guī)格：3支/套，每支裝量≥1.2ml。

3、有效期：在標(biāo)注的溫度下至少 1 年，并應(yīng)保證采購(gòu)人使用的效期≥6 個(gè)月。

4、濃度范圍：包含 21 號(hào)染色體三體、18 號(hào)染色體三體、13 號(hào)染色體三體高風(fēng)險(xiǎn)，****中心要求。

5、基質(zhì)：添加劑和基質(zhì)不影響臨床主流檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果。

6、性能要求：投標(biāo)文件中至少提供一份投標(biāo)產(chǎn)品的均勻性、穩(wěn)定性等性能檢測(cè)報(bào)告及原始記錄 模式。

7、無(wú)生物傳染性，質(zhì)控品應(yīng)可參與核酸提取。

600

4

血鉛

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：血鉛

2、適用儀器品牌：**博暉、**齊力、**瑞萊譜等

3、適用試劑：**博暉、**齊力、**瑞萊譜等

4、適用方法：鎢舟原子吸收光譜法、石墨爐原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）

5、適用正常、病理水平：病理水平至少2個(gè)

6、****中心數(shù)目:≥5家

7、規(guī)格：5支/套，0.5ml/支

300

5

全血五元素

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：銅（Cu）、鋅（Zn）、鈣（Ca）、鎂（Mg）、鐵（Fe）。

2、適用儀器品牌：**博暉、**齊力、**瑞萊譜等

3、適用試劑：**博暉、**齊力、**瑞萊譜等

4、適用方法：鎢舟原子吸收光譜法、石墨爐原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）

5、正常、病理水平：病理水平至少2個(gè)

6、****中心數(shù)目:≥5家

7、規(guī)格：5支/套，0.5ml/支

300

6

血視黃醇結(jié)合蛋白

1、可檢測(cè)項(xiàng)目： 血視黃醇結(jié)合蛋白

2、適用儀器品牌：貝克曼、羅氏、**邁瑞、日立、西門(mén)子等

3、適用試劑：**邁瑞、邁克、西門(mén)子、美康生物、**九強(qiáng)、**瑞源、中元匯吉等

4、適用方法：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳免疫比濁法、免疫比濁法、透射比濁法

5、正常、病理水平：病理水平至少2個(gè)

6、****中心數(shù)目:≥5家

7、規(guī)格：3支/套，1ml/支

175

7

同型半胱氨酸

1、可檢測(cè)項(xiàng)目： 同型半胱氨酸

2、適用儀器品牌：貝克曼、羅氏、**邁瑞、日立、西門(mén)子等

3、適用試劑：**邁瑞、邁克、西門(mén)子、美康生物、**九強(qiáng)、**瑞源、中元匯吉、**伊利康等

4、適用方法：酶法、循環(huán)酶法

5、正常、病理水平：病理水平至少2個(gè)

6、****中心數(shù)目:≥5家

7、規(guī)格：3支/套，1ml/支

175

8

腫瘤標(biāo)志物Ⅱ

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：糖類(lèi)抗原724（CA72-4）、人附睪蛋白4（HE4）、細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCCA）和糖類(lèi)抗原50（CA50）、胃泌素釋放肽前體（proGRP）

2、儀器品牌：貝克曼、羅氏、邁瑞、邁克、西門(mén)子、雅培、新產(chǎn)業(yè)、萬(wàn)泰、東曹、**、亞輝龍等

3、試劑：貝克曼、羅氏、邁瑞、邁克、西門(mén)子、雅培、新產(chǎn)業(yè)、萬(wàn)泰、東曹、**、亞輝龍等

4、方法：微粒子化學(xué)發(fā)光法、魯米諾/異魯米諾化學(xué)發(fā)光法、酶增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光法、磁粒子化學(xué)發(fā)光法、吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2個(gè)

6、****中心數(shù)目:≥2家

7、規(guī)格：5支/套，2ml/支

320

9

肝纖維化標(biāo)志物

1、可檢測(cè)項(xiàng)目：透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅵ型膠原（CⅥ）、Ⅲ型前膠原N端肽（PⅢNP）。

2、可檢測(cè)試劑、方法、儀器品牌范圍：主流品牌

3、定量項(xiàng)目量值范圍：高、中、低濃度水平。

4、****中心數(shù)目：≥2家。

5、規(guī)格：5支/套，1ml/支

275

10

采供血機(jī)構(gòu)病毒核酸

1、 可檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目：采供血機(jī)構(gòu)病毒核酸。

2、 規(guī)格：10支/套，≥3.0ml/支。

3、 有效期：在標(biāo)注的溫度下至少 1 年，并應(yīng)保證采購(gòu)人使用的效期≥6 個(gè)月。

4、 濃度范圍：****中心要求。

5、 基質(zhì)：滅活真實(shí)病毒培養(yǎng)物,添加劑和基質(zhì)不影響臨床主流檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果。

6、 性能要求：投標(biāo)文件中至少提供一份投標(biāo)產(chǎn)品的均勻性、穩(wěn)定性等性能檢測(cè)報(bào)告及原始記錄模式。樣品具有溯源性，相關(guān)產(chǎn)品有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)。

7、無(wú)生物傳染性，質(zhì)控品應(yīng)可參與核酸提取。

600

11

微生物質(zhì)譜檢驗(yàn)

1.可檢測(cè)項(xiàng)目：可提供臨床各種常見(jiàn)或罕見(jiàn)致病菌；

2.可適用于目前臨床所有微生物飛行質(zhì)譜鑒定儀及其配套試劑；

3.要求：鑒定到種病原菌；有使用說(shuō)明書(shū)，制備報(bào)告。

4.****中心數(shù)目：≥5家；

300