關(guān)于甲氨蝶呤藥物濃度測(cè)定試劑盒項(xiàng)目的第三次采購(gòu)公告
我院擬對(duì)以下采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu),歡****公司或廠商投標(biāo)。
一、采購(gòu)內(nèi)容:
采購(gòu)編碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 基本情況 |
YXZB-HC-2025-014 (第三次) | 甲氨蝶呤藥物濃度測(cè)定試劑盒 | 1、二類(lèi)醫(yī)療器械,**省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng) 2、適用于TBA-20FR 全自動(dòng)生化分析儀 3、試劑保存及有效期:2℃~8℃保存,有效期≥12個(gè)月。已開(kāi)啟的試劑在儀器倉(cāng)(2℃~8℃)可穩(wěn)定≥28天。 4、適用樣本類(lèi)型:可用于體外定量檢測(cè)血清、血漿及相關(guān)液體樣本中人甲氨蝶呤(MTX)的含量。 5、批間差:應(yīng)不大于10%。 6、提供配套校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。 |
二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì)
滿(mǎn)足《****政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件:
(1)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng))。
(2)為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商,不得參加本次采購(gòu)活動(dòng);
(3)通過(guò)“信用中國(guó)”****政府采購(gòu)網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)主體信用記錄,被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商(處罰期限尚未屆滿(mǎn)的),不得參與本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。
三、報(bào)名人應(yīng)提交的資料
1、資格證明文件:提供“二、報(bào)名人應(yīng)具備的資質(zhì)”內(nèi)的所有資格信用承諾函。
2、法定代表人授權(quán)書(shū)原件(含法人身份證及被委托人的身份證復(fù)印件和簽名)
3、如果所投產(chǎn)品是二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,必須提供中華人民**國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
4、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的,應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書(shū)或經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)(須有制造商法人簽字和制造商公章,格式自擬)。
5、投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商,所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,所投產(chǎn)品是一、二類(lèi)醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;
6、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的,所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;是一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
7、項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件:產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)等
8、如果項(xiàng)目需配套采購(gòu)設(shè)備,須提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)及技術(shù)文件(如原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及彩頁(yè)等)及報(bào)名人認(rèn)為有必要的材料。
四、報(bào)名要求:
(1)嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)報(bào)名材料,不符合要求的報(bào)名不被受理。
(2)項(xiàng)目屬于**省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品,必須提供平臺(tái)內(nèi)備案公示截圖信息;已上報(bào)平臺(tái)但未公示的產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品平臺(tái)上報(bào)憑證(項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)前還未在平臺(tái)公示的視為無(wú)效),未提供平臺(tái)內(nèi)備案公示截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品報(bào)名無(wú)效。
(3)產(chǎn)品有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn),須提供在《**省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格匯編》書(shū)中收費(fèi)編****物價(jià)局補(bǔ)充文件復(fù)印件。
(4)以上資料需加蓋投標(biāo)人公章(清晰),提供膠裝紙質(zhì)版報(bào)****裝備部,另附表一還須將Excel版本發(fā)送至郵箱****@163.com。
五、報(bào)名時(shí)間與地點(diǎn)
1、報(bào)名方式采用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名制
2、時(shí)間:即日起至2025年4月3日止,工作時(shí)間為8:00-12:00,14:30-17:30(法定節(jié)假日除外)
3、地點(diǎn)/電話(huà):醫(yī)學(xué)裝備部0791-****4509
4、聯(lián)系人:傅豪
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間與地點(diǎn)
另行通知。
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2025年3月28日