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溶出取樣收集系統(tǒng)-液相色譜儀 | 1.0/套 | 800000.0 | 島津 | LC-20A | [{"key":1,"value":"功能要求\n儀器符合國家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)與產(chǎn)品原始樣本技術(shù)數(shù)據(jù)及標(biāo)書技術(shù)要求一致??捎糜诔R?guī)藥品的溶出度和釋放度試驗;可用于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度和釋放度的方法學(xué)的研究;可用于口服固體制劑質(zhì)量一致性評價溶出或釋放曲線研究。\n★該儀器的液相色譜儀可以定時從溶出儀中取樣并送入進(jìn)樣系統(tǒng),支持根據(jù)取樣時間和液相分析時間選擇兩種分析模式(直接進(jìn)樣與餾分分析),實現(xiàn)在合適時機(jī)采集分析數(shù)據(jù)。此外,該儀器的液相部分和溶出度儀部分都可以分別單獨(dú)使用,以提高設(shè)備的利用率。整套設(shè)備質(zhì)保三年。","important":true},{"key":2,"value":"配置清單\n2.1 液相色譜儀1套(四元低壓輸液單元、在線脫氣相、自動進(jìn)樣器、樣品瓶200個、柱溫箱、紫外檢測器、工作軟件、色譜柱C18, 5μm,4.6x150mm*6根,保護(hù)柱套裝(含2個柱芯+1個柱套))\n2.2 溶出度儀主機(jī)1臺(配置:精密溶出杯SHT 8個、溶出杯蓋SGC型(含槽蓋) 6個、溶出杯蓋RGC型(含槽蓋) 2個、轉(zhuǎn)槳 8根、排水軟管 1根、高度位置調(diào)整球 1個)、籃接頭8個、轉(zhuǎn)籃8個、自動取樣器1套、樣品架、包括取樣泵組件1套,樣品收集架1組,自動清洗組件1套;精密溶出杯4個、攪拌槳1套、轉(zhuǎn)籃1套。\n2.3 ****工作站1套(兩次過濾)。\n2.4.商用聯(lián)想電腦1套:Windows10專業(yè)版、處理器:Intel i5、512G 固態(tài)、聯(lián)想23.8 寸顯示器、鍵鼠,溶出度儀和高效液相色譜無論聯(lián)用還是單獨(dú)使用都能夠通過PC端軟件控制。","important":false},{"key":3,"value":"高效液相色譜儀技術(shù)參數(shù)\n3.1在線脫氣機(jī)\n3.1.1真空脫氣流路數(shù):≥3路\n3.1.2最大操作流速:每個流路10 mL/min\n3.2泵系統(tǒng):\n3.2.1泵型:微體積(柱塞體積10μL)雙柱塞往復(fù)并聯(lián)泵\n★3.2.3流速范圍:0.0001-10.0000ml/min\n★3.2.3流速精確度:≤0.062%\n3.2.4流速準(zhǔn)確度:1% \n★3.2.5工作壓力:最大耐壓65Mpa \n3.2.6溶劑壓縮性補(bǔ)償:可自動, 連續(xù)進(jìn)行\(zhòng)n3.2.7梯度組成范圍:0.0-100.0%, 0.1%步進(jìn)\n3.2.8梯度混合精度:0.1%RSD\n3.3自動進(jìn)樣器:\n3.3.1進(jìn)樣方式:全量進(jìn)樣, 環(huán)路進(jìn)樣\n3.3.2進(jìn)樣量設(shè)定范圍: 0.1L ~ 100L\n3.3.3樣品瓶數(shù)目:100個(1.5mL樣品瓶)等可選\n3.3.4進(jìn)樣精度: <0.3%RSD\n3.3.5進(jìn)樣量準(zhǔn)確度: 1%以下\n★3.3.6交叉污染: ≦ 0.0025% (典型值)\n★3.3.7進(jìn)樣速度:11秒完成10L進(jìn)樣\n3.3.8進(jìn)樣針清洗:在進(jìn)樣前后任意設(shè)定;內(nèi)壁/外壁清洗功能;清洗液有在線自動脫氣\n2.4柱溫箱 \n3.4.1容量:可放置5根4.6x 300mm的色譜和兩個手動進(jìn)樣器、梯度混合器、柱切換閥等\n3.4.2溫度控制范圍: (室溫+10)C~80C\n3.5紫外檢測器:\n3.5.1光源:氘燈,汞燈\n★3.5.2波長范圍: 190-680nm\n3.5.3 波長校正:氘燈自校正;低壓汞燈\n3.5.4波長準(zhǔn)確度:≤1nm\n3.5.5波長精密度:< 0.1nm\n3.5.6噪音:±0.25×10-5\n3.5.7飄移: 1×10-4AU/h\n3.5.8流通池溫控:支持\n3.5.9流通池溫設(shè)置范圍:工作站設(shè)置,9~50℃","important":false},{"key":4,"value":"四、溶出度儀技術(shù)參數(shù)\n★溶出度儀可以與高效液相色譜自動聯(lián)用,還能夠單獨(dú)使用,單獨(dú)使用時也能夠?qū)崿F(xiàn)自動取樣。\n4.1 溶出度儀主機(jī)\n4.1.1 溶出杯數(shù):8杯;\n4.1.2 滿足CFDA口服固體制劑仿制藥質(zhì)量一致性評價《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的技術(shù)要求;\n4.1.3 具備自動開機(jī)功能,可任意設(shè)定開機(jī)時間;\n4.1.4 升降式機(jī)頭,確保籃法轉(zhuǎn)籃入水平穩(wěn);\n★4.1.5 溫度調(diào)節(jié)方式:水浴槽內(nèi)部節(jié)能循環(huán)加熱模式,非外置循環(huán)泵加熱方式,減少儀器振動;具備防空燒、漏電保護(hù)、過熱保護(hù)功能\n★4.1.6 水浴槽溫度設(shè)定范圍:室溫+5~60℃;\n★4.1.7 水浴槽溫度調(diào)節(jié)準(zhǔn)確性:±0.1℃;\n4.1.8 水浴槽節(jié)能設(shè)計,實驗結(jié)束水浴槽可自動停止加熱;\n4.1.9 每個溶出杯配置內(nèi)置式溫度探頭,全程實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度;\n4.1.10 溶出杯內(nèi)溶媒24小時最大蒸發(fā)量:≤1%(37℃試驗條件下);\n4.1.11 ****中心定位,轉(zhuǎn)軸/槳/籃/溶出杯具有獨(dú)立唯一的序列號,保證每次實驗的位置相同,消除系統(tǒng)誤差;\n4.1.12 槳和籃高度定位:槳和籃為分體式兩節(jié)設(shè)計,一站式高度自動定位設(shè)計,初次定位后無須任何手動調(diào)節(jié),切換方便;\n★4.1.13 轉(zhuǎn)速設(shè)定范圍:0~250 rpm;\n★4.1.14 轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度:±1%;\n4.1.15 轉(zhuǎn)軸擺動度:≤1.0mm;\n★4.1.16 每個轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)可獨(dú)立控制;\n4.1.17 水槽蓋板可不使用工具脫卸,方便清洗水浴槽;\n4.1.18 彩色高清液晶觸摸中文顯示屏,無需額外升級便可切換多種操作語言(中文、英文和日文),運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)由不同顏色表示,一目了然;\n4.1.19 配備同時投藥裝置,支持片劑、膠囊、顆粒劑等多種類型制劑同時投藥,支持顆粒劑投藥前后稱重計算;\n4.1.20 多級賬戶管理功能:最多支持創(chuàng)建17個賬戶。\n4.2 自動取樣器\n4.2.1 取樣泵部分\n★4.2.1.1 自動取樣器具備自動補(bǔ)液、自動稀釋、添加其他試液功能;可模擬手動操作,棄除初濾液;\n4.2.1.2 取樣方式:往復(fù)式活塞注射泵,泵容量≥10mL;\n4.2.1.3 取樣間隔:最短2 min;\n★4.2.1.4 最長采集時間:≥5000min;\n4.2.1.5 取樣準(zhǔn)確度:≤ ±1%;\n4.2.1.6 取樣管路內(nèi)壁為惰性材質(zhì)涂層;\n4.2.1.7 取樣管路部分死體積:≤2.0mL;\n4.2.1.8 配置升降式取樣管,只在取樣點(diǎn)前后伸入溶媒中, 取樣完成后自動升起,減少擾流因素影響;\n4.2.1.9 取樣高度設(shè)定:根據(jù)試驗方法、試驗液量自動調(diào)整;\n4.2.1.10 取樣點(diǎn)位置符合2015版《中國藥典》距離杯內(nèi)壁10mm處的要求。\n4.2.3 其他功能\n4.2.3.1 方法/數(shù)據(jù)導(dǎo)出:USB打印機(jī)和RS-232端口;\n★4.2.3.2 自動清洗:內(nèi)置清洗端口, 可以在試驗結(jié)束后自動清洗管路, 包括取樣和回流管路、泵、閥體等,清洗產(chǎn)生廢液通過清洗組件管路直接排到廢液桶;\n★4.2.3.3 支持與同品牌紫外分光光度計實現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析;\n★4.2.3.4 支持與同品牌UHPLC系統(tǒng)實現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析,實現(xiàn)從溶出度試驗、樣品傳輸,到色譜分析、報告輸出全流程的自動化;\n4.2.3.5 支持最小0.22μm級別過濾,實現(xiàn)二級過濾。\n4.3****工作站\n4.3.1 過濾器選擇范圍廣,適用于外徑16-33mm、厚度3-6mm的多種規(guī)格過濾器;\n4.3.2 可自動更換過濾器;\n4.3.3 最大濾頭安裝位數(shù):12排72位;\n4.3.4 具有自動檢查功能,過濾器方向放置錯誤時在開機(jī)自檢或運(yùn)行中會報警提示;\n4.3.5 每個過濾器的使用次數(shù)可自由設(shè)置,且最大使用次數(shù)不少于5次。","important":false}] | 按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù),整套設(shè)備質(zhì)保三年。 | |
溶出取樣收集系統(tǒng)-液相色譜儀 | 1.0/套 | 800000.0 | 依利特 | EClassical 3200 | [{"key":1,"value":"功能要求\n儀器符合國家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)與產(chǎn)品原始樣本技術(shù)數(shù)據(jù)及標(biāo)書技術(shù)要求一致。可用于常規(guī)藥品的溶出度和釋放度試驗;可用于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度和釋放度的方法學(xué)的研究;可用于口服固體制劑質(zhì)量一致性評價溶出或釋放曲線研究。\n★該儀器的液相色譜儀可以定時從溶出儀中取樣并送入進(jìn)樣系統(tǒng),支持根據(jù)取樣時間和液相分析時間選擇兩種分析模式(直接進(jìn)樣與餾分分析),實現(xiàn)在合適時機(jī)采集分析數(shù)據(jù)。此外,該儀器的液相部分和溶出度儀部分都可以分別單獨(dú)使用,以提高設(shè)備的利用率。整套設(shè)備質(zhì)保三年。","important":true},{"key":2,"value":"配置清單\n2.1 液相色譜儀1套(四元低壓輸液單元、在線脫氣相、自動進(jìn)樣器、樣品瓶200個、柱溫箱、紫外檢測器、工作軟件、色譜柱C18, 5μm,4.6x150mm*6根,保護(hù)柱套裝(含2個柱芯+1個柱套))\n2.2 溶出度儀主機(jī)1臺(配置:精密溶出杯SHT 8個、溶出杯蓋SGC型(含槽蓋) 6個、溶出杯蓋RGC型(含槽蓋) 2個、轉(zhuǎn)槳 8根、排水軟管 1根、高度位置調(diào)整球 1個)、籃接頭8個、轉(zhuǎn)籃8個、自動取樣器1套、樣品架、包括取樣泵組件1套,樣品收集架1組,自動清洗組件1套;精密溶出杯4個、攪拌槳1套、轉(zhuǎn)籃1套。\n2.3 ****工作站1套(兩次過濾)。\n2.4.商用聯(lián)想電腦1套:Windows10專業(yè)版、處理器:Intel i5、512G 固態(tài)、聯(lián)想23.8 寸顯示器、鍵鼠,溶出度儀和高效液相色譜無論聯(lián)用還是單獨(dú)使用都能夠通過PC端軟件控制。","important":false},{"key":3,"value":"高效液相色譜儀技術(shù)參數(shù)\n3.1在線脫氣機(jī)\n3.1.1真空脫氣流路數(shù):≥3路\n3.1.2最大操作流速:每個流路10 mL/min\n3.2泵系統(tǒng):\n3.2.1泵型:微體積(柱塞體積10μL)雙柱塞往復(fù)并聯(lián)泵\n★3.2.3流速范圍:0.0001-10.0000ml/min\n★3.2.3流速精確度:≤0.062%\n3.2.4流速準(zhǔn)確度:1% \n★3.2.5工作壓力:最大耐壓65Mpa \n3.2.6溶劑壓縮性補(bǔ)償:可自動, 連續(xù)進(jìn)行\(zhòng)n3.2.7梯度組成范圍:0.0-100.0%, 0.1%步進(jìn)\n3.2.8梯度混合精度:0.1%RSD\n3.3自動進(jìn)樣器:\n3.3.1進(jìn)樣方式:全量進(jìn)樣, 環(huán)路進(jìn)樣\n3.3.2進(jìn)樣量設(shè)定范圍: 0.1L ~ 100L\n3.3.3樣品瓶數(shù)目:100個(1.5mL樣品瓶)等可選\n3.3.4進(jìn)樣精度: <0.3%RSD\n3.3.5進(jìn)樣量準(zhǔn)確度: 1%以下\n★3.3.6交叉污染: ≦ 0.0025% (典型值)\n★3.3.7進(jìn)樣速度:11秒完成10L進(jìn)樣\n3.3.8進(jìn)樣針清洗:在進(jìn)樣前后任意設(shè)定;內(nèi)壁/外壁清洗功能;清洗液有在線自動脫氣\n2.4柱溫箱 \n3.4.1容量:可放置5根4.6x 300mm的色譜和兩個手動進(jìn)樣器、梯度混合器、柱切換閥等\n3.4.2溫度控制范圍: (室溫+10)C~80C\n3.5紫外檢測器:\n3.5.1光源:氘燈,汞燈\n★3.5.2波長范圍: 190-680nm\n3.5.3 波長校正:氘燈自校正;低壓汞燈\n3.5.4波長準(zhǔn)確度:≤1nm\n3.5.5波長精密度:< 0.1nm\n3.5.6噪音:±0.25×10-5\n3.5.7飄移: 1×10-4AU/h\n3.5.8流通池溫控:支持\n3.5.9流通池溫設(shè)置范圍:工作站設(shè)置,9~50℃","important":false},{"key":4,"value":"四、溶出度儀技術(shù)參數(shù)\n★溶出度儀可以與高效液相色譜自動聯(lián)用,還能夠單獨(dú)使用,單獨(dú)使用時也能夠?qū)崿F(xiàn)自動取樣。\n4.1 溶出度儀主機(jī)\n4.1.1 溶出杯數(shù):8杯;\n4.1.2 滿足CFDA口服固體制劑仿制藥質(zhì)量一致性評價《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的技術(shù)要求;\n4.1.3 具備自動開機(jī)功能,可任意設(shè)定開機(jī)時間;\n4.1.4 升降式機(jī)頭,確保籃法轉(zhuǎn)籃入水平穩(wěn);\n★4.1.5 溫度調(diào)節(jié)方式:水浴槽內(nèi)部節(jié)能循環(huán)加熱模式,非外置循環(huán)泵加熱方式,減少儀器振動;具備防空燒、漏電保護(hù)、過熱保護(hù)功能\n★4.1.6 水浴槽溫度設(shè)定范圍:室溫+5~60℃;\n★4.1.7 水浴槽溫度調(diào)節(jié)準(zhǔn)確性:±0.1℃;\n4.1.8 水浴槽節(jié)能設(shè)計,實驗結(jié)束水浴槽可自動停止加熱;\n4.1.9 每個溶出杯配置內(nèi)置式溫度探頭,全程實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度;\n4.1.10 溶出杯內(nèi)溶媒24小時最大蒸發(fā)量:≤1%(37℃試驗條件下);\n4.1.11 ****中心定位,轉(zhuǎn)軸/槳/籃/溶出杯具有獨(dú)立唯一的序列號,保證每次實驗的位置相同,消除系統(tǒng)誤差;\n4.1.12 槳和籃高度定位:槳和籃為分體式兩節(jié)設(shè)計,一站式高度自動定位設(shè)計,初次定位后無須任何手動調(diào)節(jié),切換方便;\n★4.1.13 轉(zhuǎn)速設(shè)定范圍:0~250 rpm;\n★4.1.14 轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確度:±1%;\n4.1.15 轉(zhuǎn)軸擺動度:≤1.0mm;\n★4.1.16 每個轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)可獨(dú)立控制;\n4.1.17 水槽蓋板可不使用工具脫卸,方便清洗水浴槽;\n4.1.18 彩色高清液晶觸摸中文顯示屏,無需額外升級便可切換多種操作語言(中文、英文和日文),運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)由不同顏色表示,一目了然;\n4.1.19 配備同時投藥裝置,支持片劑、膠囊、顆粒劑等多種類型制劑同時投藥,支持顆粒劑投藥前后稱重計算;\n4.1.20 多級賬戶管理功能:最多支持創(chuàng)建17個賬戶。\n4.2 自動取樣器\n4.2.1 取樣泵部分\n★4.2.1.1 自動取樣器具備自動補(bǔ)液、自動稀釋、添加其他試液功能;可模擬手動操作,棄除初濾液;\n4.2.1.2 取樣方式:往復(fù)式活塞注射泵,泵容量≥10mL;\n4.2.1.3 取樣間隔:最短2 min;\n★4.2.1.4 最長采集時間:≥5000min;\n4.2.1.5 取樣準(zhǔn)確度:≤ ±1%;\n4.2.1.6 取樣管路內(nèi)壁為惰性材質(zhì)涂層;\n4.2.1.7 取樣管路部分死體積:≤2.0mL;\n4.2.1.8 配置升降式取樣管,只在取樣點(diǎn)前后伸入溶媒中, 取樣完成后自動升起,減少擾流因素影響;\n4.2.1.9 取樣高度設(shè)定:根據(jù)試驗方法、試驗液量自動調(diào)整;\n4.2.1.10 取樣點(diǎn)位置符合2015版《中國藥典》距離杯內(nèi)壁10mm處的要求。\n4.2.3 其他功能\n4.2.3.1 方法/數(shù)據(jù)導(dǎo)出:USB打印機(jī)和RS-232端口;\n★4.2.3.2 自動清洗:內(nèi)置清洗端口, 可以在試驗結(jié)束后自動清洗管路, 包括取樣和回流管路、泵、閥體等,清洗產(chǎn)生廢液通過清洗組件管路直接排到廢液桶;\n★4.2.3.3 支持與同品牌紫外分光光度計實現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析;\n★4.2.3.4 支持與同品牌UHPLC系統(tǒng)實現(xiàn)在線聯(lián)用溶出度分析,實現(xiàn)從溶出度試驗、樣品傳輸,到色譜分析、報告輸出全流程的自動化;\n4.2.3.5 支持最小0.22μm級別過濾,實現(xiàn)二級過濾。\n4.3****工作站\n4.3.1 過濾器選擇范圍廣,適用于外徑16-33mm、厚度3-6mm的多種規(guī)格過濾器;\n4.3.2 可自動更換過濾器;\n4.3.3 最大濾頭安裝位數(shù):12排72位;\n4.3.4 具有自動檢查功能,過濾器方向放置錯誤時在開機(jī)自檢或運(yùn)行中會報警提示;\n4.3.5 每個過濾器的使用次數(shù)可自由設(shè)置,且最大使用次數(shù)不少于5次。","important":false}] | 按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù),整套設(shè)備質(zhì)保三年。 |