標(biāo)項一
主要標(biāo)的名稱：LM49片的SD大鼠26周重復(fù)給藥毒性及伴隨毒代試驗
數(shù)量： 1.00
單價（元）：900000.00

規(guī)格型號（或服務(wù)要求）：服務(wù)范圍:通過 SD大鼠灌胃 LM49 片劑，觀察 SD 大鼠可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng)性質(zhì)和程度，毒性反應(yīng)發(fā)展和恢復(fù)情況，確定毒性劑量效應(yīng)關(guān)系，確定毒性作用的靶器官及其損害的可逆性，確定無毒反應(yīng)劑量（NOAEL），為臨床安全用藥的劑量設(shè)計和臨床毒副反應(yīng)監(jiān)測提供參考資料
服務(wù)要求:（1）配備專業(yè)的服務(wù)團隊，具備本項目所需相關(guān)經(jīng)驗。
（2）配備所需的設(shè)備、設(shè)施、相應(yīng)材料物品等，高效快捷完成相應(yīng)工作。
（3）具備較高的應(yīng)對突發(fā)問題的能力，具有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
服務(wù)時間:自合同簽訂之日起一年內(nèi)。
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):試驗形成的研究方案****中心發(fā)布的藥物非臨床安全性研究的相關(guān)指導(dǎo)原則，且符合新藥審評的規(guī)范要求。
供應(yīng)商向采購人提交的研究****藥監(jiān)局新藥審批要求，****監(jiān)局現(xiàn)場核查中應(yīng)積極配合保證現(xiàn)場核查工作順**過；若因供應(yīng)商技術(shù)性原因?qū)е碌膶徳u未獲通過，供應(yīng)商應(yīng)免費重做研究項目，并承擔(dān)采購人損失；在采購人遞交審評資料后，供應(yīng)商應(yīng)積極配****藥監(jiān)局的質(zhì)詢和答疑。

標(biāo)項二
主要標(biāo)的名稱：LM49片的Beagle犬39周重復(fù)給藥毒性及伴隨毒代試驗
數(shù)量： 1.00
單價（元）：****000.00

規(guī)格型號（或服務(wù)要求）：服務(wù)范圍:通過Beagle 犬灌胃 LM49 片劑，觀察 Beagle犬可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng)性質(zhì)和程度，毒性反應(yīng)發(fā)展和恢復(fù)情況，確定毒性劑量效應(yīng)關(guān)系，確定毒性作用的靶器官及其損害的可逆性，確定無毒反應(yīng)劑量（NOAEL），為臨床安全用藥的劑量設(shè)計和臨床毒副反應(yīng)監(jiān)測提供參考資料。
服務(wù)要求:（1）配備專業(yè)的服務(wù)團隊，具備本項目所需相關(guān)經(jīng)驗。
（2）配備所需的設(shè)備、設(shè)施、相應(yīng)材料物品等，高效快捷完成相應(yīng)工作。
（3）具備較高的應(yīng)對突發(fā)問題的能力，具有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
服務(wù)時間:自合同簽訂之日起一年內(nèi)。
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):試驗形成的研究方案****中心發(fā)布的藥物非臨床安全性研究的相關(guān)指導(dǎo)原則，且符合新藥審評的規(guī)范要求。
供應(yīng)商向采購人提交的研究****藥監(jiān)局新藥審批要求，****監(jiān)局現(xiàn)場核查中應(yīng)積極配合保證現(xiàn)場核查工作順**過；若因供應(yīng)商技術(shù)性原因?qū)е碌膶徳u未獲通過，供應(yīng)商應(yīng)免費重做研究項目，并承擔(dān)采購人損失；在采購人遞交審評資料后，供應(yīng)商應(yīng)積極配****藥監(jiān)局的質(zhì)詢和答疑。