本項(xiàng)目為****肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械等5種手術(shù)器械及低值易耗設(shè)備采購(gòu)，相關(guān)事宜公告如下：

一、項(xiàng)目名稱

****肘關(guān)節(jié)手術(shù)器械等5種手術(shù)器械及低值易耗設(shè)備采購(gòu)

二、項(xiàng)目概況

資金來(lái)源：自籌資金 交貨期：國(guó)產(chǎn)設(shè)備為合同簽訂后30日歷天內(nèi)；進(jìn)口產(chǎn)品為合同簽訂后60日歷天內(nèi)；特殊情況雙方協(xié)商交貨日期

三、供應(yīng)商資格要求

1.中華人民**國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。

6.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。

7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。

四、報(bào)名須知

1.報(bào)名時(shí)間

2025年1月9日至2025年1月15日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2.報(bào)名方式

********辦公室郵箱（辦公樓四樓）

3.報(bào)名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）

3.1.2經(jīng)營(yíng)****公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）

3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）

3.2.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；****公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、****銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書

在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（****@163.com）。請(qǐng)****辦公室確認(rèn)，****辦公室審核合格后，將采購(gòu)文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。（PDF版資料命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。）

五、評(píng)審

評(píng)審時(shí)間：另行通知

采購(gòu)單位：****

地 址：**市**北路16號(hào)

郵 編：450007

聯(lián) 系 人：邱老師

電 話：0371-****0148

郵 箱：****@163.com

發(fā)布日期：2025年1月9日

監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室

監(jiān)督電話：0371-****8524

附件.xlsx