****（以下簡稱 采購人 ）現(xiàn)對體外診斷試劑一批進(jìn)行公開遴選，歡迎符合條件、有實力、講誠信、有**意向的經(jīng)銷商、廠商報名參加。
一、采購項目名稱：體外診斷試劑一批遴選
二、采購項目編號：****
三、遴選目錄 ：見附件一
四、遴選總體原則：
1、投標(biāo)產(chǎn)品為經(jīng)備案或注冊的醫(yī)療器械、體外診斷試劑，必須是**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中標(biāo)目錄內(nèi)品種；
2、開標(biāo)日投標(biāo)代表評標(biāo)室當(dāng)場遞交投標(biāo)文件，評審委員會對供應(yīng)商進(jìn)行資格審查及產(chǎn)品符合性審查，均合格的供應(yīng)商進(jìn)入第二輪報價。
3、所投****醫(yī)院****醫(yī)院在用價格報名時可向采購人查詢）及每人份預(yù)算總價，并實時省集采平臺價格聯(lián)動機制。入圍供應(yīng)商如違反以上報價原則，一經(jīng)查實，采購人有權(quán)取消其入圍資格。第二輪報價不得高于第一輪報價，按第二輪報價由低到高進(jìn)行排名，最低價入選。最低投標(biāo)價格相同的，****委員會決定再進(jìn)行最后報價，最低價入選，如果最低報價還是相同，****委員會采取隨機抽取方式確定排名入選。入圍供應(yīng)商如違反以上要求，采購人有權(quán)取消其入圍資格。
4、遴選中標(biāo)后，若入選產(chǎn)品不能完全滿足臨床使用技術(shù)要求，經(jīng)醫(yī)院組織相關(guān)程序認(rèn)定后，按遴選排名順序順延入選或重新組織遴選。
5、所投產(chǎn)品必須并保證貨源供應(yīng)，凡合同期內(nèi)不能按時供貨影響臨床治療或中標(biāo)后無正當(dāng)理由放棄中標(biāo)者需承擔(dān)法律和賠償責(zé)任，****醫(yī)院誠信黑名單。
6、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)保證其投標(biāo)文件（參加遴選文件）所作承諾及現(xiàn)場承諾的真實性；否則，我院任何時候均可單方面解除合同。
7、投標(biāo)供應(yīng)商須提供真實、合法的投標(biāo)材料，提供虛****公司將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。若提供虛假材料謀取中標(biāo)，引起的一切法律和經(jīng)濟(jì)后果由投標(biāo)人承擔(dān)，****醫(yī)院誠信黑名單，3****醫(yī)院采購項目投標(biāo)。
8、遴選****醫(yī)院體外診斷試劑采購目錄，醫(yī)院將按需采購，醫(yī)****醫(yī)院相關(guān)政策規(guī)定要求進(jìn)行調(diào)整價格或終止合同。
9．供應(yīng)商提交的產(chǎn)品實質(zhì)性偏離了該目錄采購要求的，其投標(biāo)無效。
10、所投產(chǎn)品于中標(biāo)結(jié)果公示后5個工作日內(nèi)簽訂合同并供貨，合同簽訂前必須提供廠家授權(quán)書和**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)上中標(biāo)供應(yīng)商配送權(quán)截圖，無廠家授權(quán)書、配送權(quán)截圖，中標(biāo)結(jié)果按遴選排名順序自動順延或重新組織遴選。
11、體外診斷試劑遴選周期：1年
五、投標(biāo)人資格要求：
1、投標(biāo)人基本資格條件：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加本項目采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件：
（1）具有醫(yī)療器械相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)（提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等）；
（2）投標(biāo)產(chǎn)品為經(jīng)備案或注冊的醫(yī)療器械（提供醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）
（3）如報名產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械則無需提供上述材料。
3.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參****政府采購活動。
4.列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單，列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的，拒絕其參與采購活動。
5.不接受分包投標(biāo)或聯(lián)合體投標(biāo)。
六、投標(biāo)文件的編制和報價格式：
1、投標(biāo)人須提供按下列順序裝訂成冊加蓋公章的資料：
（1）投標(biāo)資料封面：投標(biāo)資料封面需標(biāo)注投標(biāo)項目名稱、項目編號、投標(biāo)單位、投標(biāo)人及聯(lián)系方式。
（2）投標(biāo)函。
（3）投標(biāo)人資格聲明（附件二）。
（4）投標(biāo)承諾書和報價承諾書（附件三）。
（5）產(chǎn)品報價一覽表（附件四）；該表必須電腦打印，手工填寫視為無效。
（6****公司的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》副本復(fù)印件。
（7）法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件。
（8****公司為投標(biāo)代表人繳納近三個月的社保證明。
（9）財務(wù)報表；
（10）提供依法繳納稅收和社會保障資金的證明材料或承諾；
（11）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，投標(biāo)人在 國家企業(yè)信用信息公示www.****.cn/index.html） 的查詢中無重大失信等被禁止投標(biāo)記錄（提供網(wǎng)頁截圖證明）；
（12）采購項目有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)提供其符合特殊要求的證明材料或者情況說明；
（13）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品提供總代理商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器經(jīng)營械備案憑證》復(fù)印件；產(chǎn)品完整的《醫(yī)療器械注冊證》（首頁、附頁或變更文件）或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（含第一類醫(yī)療器械備案信息表），過期注冊證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中標(biāo)目錄截圖。
（14）廉潔從業(yè)書。
（15)以上資料必須全部提供，缺項視為投標(biāo)無效。
2、所有投標(biāo)文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見，并由投標(biāo)人和投標(biāo)人代表按照遴選文件規(guī)定在投標(biāo)文件需要簽署的位置簽署、蓋章。
3、投標(biāo)文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動的地方應(yīng)加蓋單位公章或由投標(biāo)人代表簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的，其投標(biāo)無效。
4、投報的每個產(chǎn)品資料按照體外診斷試劑一批遴選目錄順序裝訂。
5、投標(biāo)現(xiàn)場提交一正一副正式投標(biāo)文件，必須 A4規(guī)格紙張膠制（非打孔或夾裝）裝訂成冊，并編制總目錄及頁碼 ，封口加蓋公章，現(xiàn)場開標(biāo)時提交，否則視為符合性審查不合格，作無效投標(biāo)處理。
七、付款方式：貨到入庫之日起 12 個月內(nèi)付款，醫(yī)院亦可按實際情況調(diào)整回款時間。
八、報名方式、時間、地點
1、報名方式：
（1）投標(biāo)人請帶以下文件報名：法定代表人身份證復(fù)印件和委托代理人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，所有復(fù)印件均清晰加蓋公章。
（2）醫(yī)院在用價格及每人份預(yù)算總價報名時可向采購人查詢。
2、報名時間：2025年3月12日至2025年3月18日17時00分止。（**時間上午8:00-12：00，下午14：30-17：00，法定公休日、法定節(jié)假日除外）。
3、報名地點：********管理科（11樓）。
九、投標(biāo)截止時間和開標(biāo)時間及地點
1、投標(biāo)報名截止時間：2025年3月18日17時00分(**時間）。
2、開標(biāo)時間：2025年3月19日9：00時（**時間）。
3、開標(biāo)地點：****十一樓評標(biāo)室。
4、法人或授權(quán)代表須準(zhǔn)時到會，遲到視為棄權(quán)。法人出示法定代表人身份證明原件和復(fù)印件、授權(quán)委托人出示附法定代表人身份證明的授權(quán)委托書（附雙方身份證復(fù)印件）并簽名以示出席，否則，其投標(biāo)將被拒絕。
5、逾期送達(dá)或者不按本招標(biāo)公告要求的投標(biāo)文件，招標(biāo)人將拒絕接收。
十、其他事項
1、投標(biāo)人認(rèn)為遴選公告存在歧視性內(nèi)容的，應(yīng)在報名之日起至2025年3月18日17：00時之前以書面形式向招標(biāo)人提出。
2、本項目采購需求未盡事宜，合同簽訂時雙方約定。
3、中標(biāo)公示1個工作日。
十一、招標(biāo)項目聯(lián)系人姓名和電話
項目招標(biāo)方：****
地 址：****
聯(lián) 系 人：甄女士 0745-****130
質(zhì)疑、投訴電話：0745-****227


****
2025年3月12日

附件一：****體外診斷試劑一批遴選目錄

附件二：投標(biāo)人資格聲明

附件三：投標(biāo)承諾和報價承諾

附件四：產(chǎn)品報價一覽表

附件五：產(chǎn)品二次報價一覽表