我院就以下醫(yī)用耗材進行遴選，邀請合格的供應(yīng)商參與遴選，現(xiàn)將采購需求進行公告，公告及報名時間于2025年3月13日至2025年3月17日止。有關(guān)事項如下：

一、采購內(nèi)容及需求

注：①投標產(chǎn)品必須為陽光采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品、且已在平臺上搭建配送關(guān)系；

②投標人的投標報價不得高于限價，否則其投標將被認為無效投標。

二、供應(yīng)商資格條件及報名資料

（1）具備《政府采購法》第二十二條資格條件，具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民**國境內(nèi)注冊的法人。

（2）配送商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋鮮章）；

（3）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品） 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（4）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域陽光平臺配送商（提供授權(quán)書原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。

（5）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證（Ⅱ、Ⅲ類器械）或Ⅰ類器械備案憑證及信息表（如國家有相關(guān)規(guī)定）。

（6）法人授權(quán)委托書：附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。

三、 遴選現(xiàn)場資料的遞交請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

（1）產(chǎn)品詳細報價單（至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期）；

（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。

（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書（若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期）。

（4）配送商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）；法人授權(quán)書（注明授權(quán)范圍及效期）及被授權(quán)代表身份證（正反面）；

（5）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明（如CE認證/3C認證/ISO認證等）或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告 及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

請注意：遴選現(xiàn)場請攜帶身份證原件，并自備黑筆需填寫最終報價表，被授權(quán)代表需簽字確認。遴選現(xiàn)場遞交上述資料一式叁份、并提供樣品。資料必須清晰（原件首次復(fù)印或掃描后彩打）、真實、有效、完整；產(chǎn)品的逐級授權(quán)連續(xù)、完整。因遴選應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。

四、評分標準：

評分細則詳見“附件三：陽光平臺耗材采購綜合評分表”。

五、報名方式：

報名地點：攜帶供應(yīng)商報名資料到****行政樓一樓、醫(yī)學裝備科耗材配送管理室報名登記，現(xiàn)場審核報名材料。聯(lián)系電話：0851-****4139。

六、遴選時間、地點：

2025年3月18日上午9:30，行政樓8樓二號多功能教室

附件一：項目需求.xlsx

附件二：耗材試劑遴選報名登記表.doc

附件三：陽光平臺醫(yī)用耗材采購項目評分表.docx

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醫(yī)學裝備科

2025.3.13