我院就以下醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與遴選，現(xiàn)將采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告及報(bào)名時(shí)間于2025年3月14日至2025年3月19日止。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、采購(gòu)內(nèi)容及需求

注：①投標(biāo)產(chǎn)品必須為陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品、且已在平臺(tái)上搭建配送關(guān)系；

②投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則其投標(biāo)將被認(rèn)為無(wú)效投標(biāo)。

二、供應(yīng)商資格條件及報(bào)名資料

（1）具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民**國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。

（2）配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋鮮章）；

（3）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品） 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（4）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域陽(yáng)光平臺(tái)配送商（提供授權(quán)書(shū)原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。

（5）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械）或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表（如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定）。

（6）法人授權(quán)委托書(shū)：附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。

三、 遴選現(xiàn)場(chǎng)資料的遞交請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

（1）產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單（至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期）；

（2）有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。

（3）生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)（若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期）。

（4）配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）；法人授權(quán)書(shū)（注明授權(quán)范圍及效期）及被授權(quán)代表身份證（正反面）；

（5）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明（如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等）或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；

請(qǐng)注意：遴選現(xiàn)場(chǎng)請(qǐng)攜帶身份證原件，并自備黑筆需填寫(xiě)最終報(bào)價(jià)表，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)。遴選現(xiàn)場(chǎng)遞交上述資料一式叁份、并提供樣品。資料必須清晰（原件首次復(fù)印或掃描后彩打）、真實(shí)、有效、完整；產(chǎn)品的逐級(jí)授權(quán)連續(xù)、完整。因遴選應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。

四、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：

評(píng)分細(xì)則詳見(jiàn)“附件三：陽(yáng)光平臺(tái)耗材采購(gòu)綜合評(píng)分表”。

五、報(bào)名方式：

報(bào)名地點(diǎn)：攜帶供應(yīng)商報(bào)名資料到****行政樓一樓、醫(yī)學(xué)裝備科耗材配送管理室報(bào)名登記，現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)名材料。聯(lián)系電話：0851-****4139。

六、遴選時(shí)間、地點(diǎn)：

2025年3月20日上午9:30，行政樓8樓二號(hào)多功能教室

附件一：項(xiàng)目需求.xlsx

附件二：耗材試劑遴選報(bào)名登記表.doc

附件三：陽(yáng)光平臺(tái)醫(yī)用耗材采購(gòu)項(xiàng)目評(píng)分表.docx

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醫(yī)學(xué)裝備科

2025.3.14

2025.3.14