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    撫州市臨川區(qū)第二人民醫(yī)院CT球管采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公示

    江西-撫州-撫州市 狀態(tài)：結(jié)果 加入收藏 打印 導(dǎo)出為
    更新時(shí)間:
    2023年08月23日
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    ****CT球管采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公示

    2023年08月23日 16:50

    公告信息：
    采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)****CT球管采購(gòu)項(xiàng)目
    品目

    貨物/專(zhuān)用設(shè)備/醫(yī)療設(shè)備/醫(yī)療設(shè)備零部件

    采購(gòu)單位****
    行政區(qū)域**省公告時(shí)間2023年08月23日 16:50
    預(yù)算金額￥18.600000萬(wàn)元（人民幣）
    聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
    項(xiàng)目聯(lián)系人梁超龍 ** 李沙沙
    項(xiàng)目聯(lián)系電話0791-****2027
    采購(gòu)單位****
    采購(gòu)單位地址**市**區(qū)大公東路120號(hào)
    采購(gòu)單位聯(lián)系方式彭科長(zhǎng) 079****9803
    代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)****
    代理機(jī)構(gòu)地址**省**市**區(qū)**西路289號(hào)（三星大廈A座18樓）
    代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式梁超龍 ** 李沙沙0791-****2027
    附件：
    附件1

    一、項(xiàng)目信息

    采購(gòu)人：****

    項(xiàng)目名稱(chēng)：****CT球管采購(gòu)項(xiàng)目

    擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明：

    我院于 2013年1月購(gòu)買(mǎi)安裝了ＧＥ公司的型號(hào)為: BRIVO 325 全身 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（ CT）設(shè)備。投入使用至今，該設(shè)備已經(jīng)正常運(yùn)行了10年，F(xiàn)由于該設(shè)備配件球管曝光量已經(jīng)很大，隨時(shí)可能損壞，現(xiàn)采購(gòu) GE原廠球管備用.

    擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：18.****000 萬(wàn)元（人民幣）

    采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:

    球管與整機(jī)的匹配性，決定 CT其他重要部件的壽命。球管是 CT整機(jī)的重要組成部分，它與高壓發(fā)生器、 CT探測(cè)器、影像重建板等重要電子元器件相互配合，進(jìn)行工作，其它代用或者仿制球管電子參數(shù)方面與 GE原廠球管有很多不同，這將直接導(dǎo)致高壓發(fā)生器、 CT探測(cè)器等重要電子部件無(wú)法在正常負(fù)荷下工作，必然導(dǎo)致這些重要部件壽命縮短，增加 CT維護(hù)成本。為保證原有設(shè)備的一致性、服務(wù)配套性的要求，只能繼續(xù)從原廠授權(quán)代理商處添購(gòu)。

    《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第四十九條規(guī)定：已注冊(cè)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)變更，并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。

    產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。

    球管不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，屬于CT的核心配件，要達(dá)到和CT整機(jī)匹配，才能保證設(shè)備運(yùn)行安全和更佳的圖像質(zhì)量。球管是CT的重要組成部分，CT對(duì)球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。GE原廠球管獲得到了國(guó)****管理局嚴(yán)格認(rèn)證的整機(jī)SFDA 證書(shū)(GE公司注冊(cè)了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設(shè)備上和原來(lái)注冊(cè)認(rèn)證時(shí)不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊(cè)證書(shū)就已失去了有效性，醫(yī)院使用的就是未通過(guò)SFDA國(guó)家****總局注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品， 一旦出現(xiàn)了問(wèn)題，例如醫(yī)患糾紛等，對(duì)醫(yī)院舉證是非常不利的。同時(shí)CT設(shè)備運(yùn)行也沒(méi)有安全保障。

    本臺(tái)設(shè)備原機(jī)上的球管貨號(hào)為****417.為保持原有設(shè)備一致性、安全性，只能從原廠授權(quán)代理商采購(gòu)一樣的球管。

  • 根據(jù)《****政府采購(gòu)法》第三十一條 符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的；（二）發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；（三）必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu),且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的。

    • 綜上所述，本項(xiàng)目符合《****政府采購(gòu)法》第三十一條之第一款和第三款情形規(guī)定，故采用單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行購(gòu)置更換。

    二、擬定供應(yīng)商信息

    名稱(chēng)：****

    地址：**省****工業(yè)園朝霞路399號(hào)2棟2樓203

    三、公示期限

    2023年08月24日 至 2023年08月30日

    四、其他補(bǔ)充事宜：

    五、聯(lián)系方式

    1.采購(gòu)人

    聯(lián)系人：****

    地址：**市**區(qū)大公東路120號(hào)

    聯(lián)系方式：彭科長(zhǎng) 079****9803

    2.財(cái)政部門(mén)

    聯(lián)系人：/

    聯(lián)系地址：/

    聯(lián)系電話：/

    3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

    名 稱(chēng)：****

    地 址：**省**市**區(qū)**西路289號(hào)（三星大廈A座18樓）

    聯(lián)系方式：梁超龍 ** 李沙沙0791-****2027

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    項(xiàng)目查詢(xún)服務(wù)

    ·讓您全面及時(shí)掌握全國(guó)各省市擬建、報(bào)批、立項(xiàng)、施工在建項(xiàng)目的項(xiàng)目信息

    ·幫您跟對(duì)合適的項(xiàng)目、找對(duì)準(zhǔn)確的負(fù)責(zé)人，全面掌握各項(xiàng)目的業(yè)主單位、設(shè)計(jì)院、總包單位、施工企業(yè)的項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的詳細(xì)聯(lián)系方式

    ·幫您第一時(shí)間獲得全國(guó)項(xiàng)目業(yè)主、招標(biāo)代理公司和政府采購(gòu)中心發(fā)布的招標(biāo)、中標(biāo)項(xiàng)目信息

    項(xiàng)目定制服務(wù)

    ·根據(jù)您的關(guān)注重點(diǎn)定制項(xiàng)目，從海量的項(xiàng)目中篩選出符合您的要求和標(biāo)準(zhǔn)的工程并及時(shí)找出關(guān)鍵負(fù)責(zé)人和聯(lián)系方式

    ·根據(jù)您的需要，向您指定的手機(jī)、電子郵箱及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)展情況

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