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********中心注射用頭孢唑肟鈉包材相容性、給藥器具相容性、元素雜質(zhì)委托研究服務(wù)進(jìn)行公開招議標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：

一、采購方案名稱：****中心注射用頭孢唑肟鈉包材相容性、給藥器具相容性、元素雜質(zhì)委托研究服務(wù)招議標(biāo)

二、招標(biāo)內(nèi)容：

********中心注射用頭孢唑肟鈉包材相容性、給藥器具相容性、元素雜質(zhì)委托研究服務(wù)進(jìn)行公開招議標(biāo)。具體項(xiàng)目如下：

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。

服務(wù)時(shí)間：

1. 包材相容性：（1）接收招標(biāo)方提供的包材物資及0天樣品后1.5個(gè)月內(nèi)完成包材相容性可提取物研究報(bào)告、可提取物毒理學(xué)評(píng)估報(bào)告、有機(jī)物方法驗(yàn)證報(bào)告、0天樣品檢測報(bào)告，相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料，收到6個(gè)月穩(wěn)定性樣品后10個(gè)工作日內(nèi)向招標(biāo)方提交檢驗(yàn)報(bào)告，相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料，以上為第一階段研究資料。；（2）完成包材相容性第一階段研究報(bào)告之后，每收到一個(gè)時(shí)間點(diǎn)穩(wěn)定性樣品后10個(gè)工作日內(nèi)向招標(biāo)方提交檢驗(yàn)報(bào)告（直至長期效期后一年穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)束）。

2. 給藥器具相容性研究：（1）參見提供的說明書或其它文獻(xiàn)進(jìn)行給藥器具相容性研究；（2）接收招標(biāo)方提供的檢驗(yàn)樣品2個(gè)月內(nèi)交付給藥器具相容性研究報(bào)告（內(nèi)容包括研究方案、可提取物研究報(bào)告、可提取物毒理學(xué)評(píng)估報(bào)告、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、模擬臨床研究報(bào)告、總結(jié)報(bào)告、相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料）。

3. 元素雜質(zhì)分析研究：（1）接收到招標(biāo)方提供驗(yàn)證用樣品2個(gè)月內(nèi)完成元素雜質(zhì)方法研究材料（內(nèi)容包括元素雜質(zhì)分析方法研究方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告，樣品檢測報(bào)告、相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料）收到6個(gè)月穩(wěn)定性樣品后10個(gè)工作日內(nèi)向招標(biāo)方提交檢驗(yàn)報(bào)告，相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料，以上為第一階段研究資料；（2）完成包材相容性第一階段研究報(bào)告之后，每收到一個(gè)時(shí)間點(diǎn)穩(wěn)定性樣品后10個(gè)工作日內(nèi)向招標(biāo)方提交檢驗(yàn)報(bào)告（直至長期效期后一年穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)束）。

交貨地點(diǎn)：****中心指定地點(diǎn)，以合同簽訂為準(zhǔn)。

技術(shù)答疑人及電話：李玉娟 133****7509。

三、付款條件及結(jié)款方式：

付款條件：合同款均分三期支付。

1.合同簽訂后20個(gè)工作日內(nèi)，招標(biāo)方向中標(biāo)方預(yù)付合同款的30%，作為首付款，中標(biāo)方在10個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票（稅率6%）給招標(biāo)方；

2.元素雜質(zhì)研究材料、給藥器具相容性研究材料、包材相容性第一階段研究材料全部交付招標(biāo)方后，招標(biāo)方驗(yàn)收通過，中標(biāo)方出具蓋章紙質(zhì)版資料并提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票（稅率6%）給招標(biāo)方，招標(biāo)方20個(gè)工作日內(nèi)報(bào)賬電匯支付合同款的60%；

3.包材相容性、元素雜質(zhì)研究第二階段研究材料（包含后續(xù)至36個(gè)月穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告）全部交付招標(biāo)方后，招標(biāo)方驗(yàn)收通過，中標(biāo)方出具蓋章紙質(zhì)版資料并提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票（稅率6%）給招標(biāo)方，招標(biāo)方20個(gè)工作日內(nèi)報(bào)賬電匯支付合同款的10%。

4.若國家局因?yàn)檠芯坎怀浞侄鴮?dǎo)致發(fā)補(bǔ)和/或附條件批準(zhǔn)，中標(biāo)方負(fù)責(zé)繼續(xù)完善相關(guān)研究方法直至國家局認(rèn)可，招標(biāo)方不再支付費(fèi)用。

結(jié)算方式：電匯。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：

1. 具有三證合一的營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍內(nèi)）；

2. 投標(biāo)單位具有滿足研****實(shí)驗(yàn)室條件；

3. 儀器設(shè)備能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，操作過程真實(shí)、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源；

4. ****集團(tuán)**的不良記錄，參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄，征信良好；

5. 具有至少三個(gè)品種成功進(jìn)行包材相容性、給藥器具相容性及元素雜質(zhì)案例。

6. 擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

7. 所研究內(nèi)容需符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則的要求；要求結(jié)合制備工藝、包裝材料、國內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)，完善包材相容性試驗(yàn)方法。

五、日程安排：

1.報(bào)名

時(shí)間：2023年12月05日—2023年12月11日，工作日9:00至16:00

方式：哈藥采購系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.****.com:90/login )，如遇到注冊(cè)問題可電話咨詢招標(biāo)專員。

2、開標(biāo)時(shí)間：

時(shí)間：詳見招標(biāo)文件。

地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)246招標(biāo)室。

3、相關(guān)費(fèi)用

1）、標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2）、投標(biāo)保證金：人民幣叁仟元整（3,000元），請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

戶名：****

開戶行：****公司****支行

賬號(hào)：562********0119039

3）、匯款注意事項(xiàng)

①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到****帳戶，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。

②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。

③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱和用途。

④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；中標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)中標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：0451-****1111轉(zhuǎn)12092

電子郵箱：

七、其他：

以上公****集團(tuán)官網(wǎng)（http://www.****.com/），****交易中心（https://hrbggzy.****.cn/），千里馬招標(biāo)網(wǎng)（https://www.****.com/）。全部內(nèi)容均為****自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向****提出。