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臨清市第二人民醫(yī)院電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀球管項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公示
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****電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀球管項(xiàng)目單一來(lái)源采購(gòu)公示 | |
一、項(xiàng)目信息: | |
采購(gòu)人:**** | |
項(xiàng)目編號(hào):**** | |
項(xiàng)目名稱(chēng):****電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀球管項(xiàng)目 | |
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明:電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀球管采購(gòu) | |
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額:45.0萬(wàn)元 | |
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:原因一:符合整機(jī)CFDA規(guī)定的球管,型號(hào)規(guī)格:GLA2153-GX,中華人民**國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè)號(hào):蘇械注準(zhǔn)201****0106。GLA2153-GX是目前-款適用于明峰ScintCareCT16的整機(jī)的球管型號(hào)。在《中華人民**國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。CT對(duì)球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。只有同步測(cè)試的球管:才可以發(fā)揮設(shè)備的最大性能,才能保證設(shè)備運(yùn)行安全和更佳的圖像質(zhì)量,從而保證影像診斷的安全性、合規(guī)性。如果更換了設(shè)備上和原來(lái)注冊(cè)認(rèn)證時(shí)不一致的球管,而未履行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序,原注冊(cè)證書(shū)就已失去了有效件。一旦出現(xiàn)了問(wèn)題。對(duì)患者造成不可估量的損傷,也會(huì)帶來(lái)更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,同時(shí)CT設(shè)備運(yùn)行也沒(méi)有安全保障。原因二:第三方球管不能提供與明峰整機(jī)匹配性測(cè)試的報(bào)告,未經(jīng)過(guò)匹配性測(cè)試就意味著設(shè)備的CT值不準(zhǔn)確。就不能進(jìn)行徹底的定期圖像質(zhì)量校準(zhǔn),圖像質(zhì)量不能達(dá)到臨床診斷要求。而這將對(duì)患者造成不可估量的損傷,也會(huì)帶來(lái)更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。原因三:球管是CT整機(jī)的重要組成部分,它與高壓發(fā)生器、CT探測(cè)器、影像重建板等重要電子元器件相互配合,進(jìn)行工作,該球管電子參數(shù)方面與明峰ScintCareCT16整機(jī)匹配,高壓發(fā)生器、CT探測(cè)器等重要電子部件在正常負(fù)荷下得以可靠工作,不會(huì)影響這些重要部件壽命,改裝和仿制球管電子參數(shù)方面與GLA2153-GX球管有很多不同,這將直接導(dǎo)致高壓發(fā)生器、CT探測(cè)器等重要電子部件無(wú)法在正常負(fù)荷下工作,必然導(dǎo)致這些重要部件壽命縮短。鑒于上述原因,我院選擇GLA2153-GX球管,它是合法的、安全的、可靠的明峰ScintCareCT16設(shè)備匹配球管。特申請(qǐng)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式組織采購(gòu)。 | |
二、擬定供應(yīng)商信息: | |
1.名稱(chēng):**** | |
2.地點(diǎn):**省**市錢(qián)塘區(qū)下沙街道**街851號(hào) | |
三、公示期限: | |
2023年12月29日 至 2024年1月5日(公示期限不得少于5個(gè)工作日) | |
四、其他補(bǔ)充事宜: | |
其他補(bǔ)充事宜:無(wú) | |
五、聯(lián)系方式: | |
1、采購(gòu)人信息 | |
聯(lián) 系 人:**** | |
聯(lián)系地址:**市康莊鎮(zhèn)(****) | |
聯(lián)系方式:183****2928 | |
2、財(cái)政部門(mén) | |
聯(lián) 系 人:****政府****管理科 | |
聯(lián)系地址:**市果園街330號(hào) | |
聯(lián)系電話:0635-****134 | |
3、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu) | |
名 稱(chēng):**** | |
聯(lián) 系 人:**** | |
聯(lián)系地址:**省**市****旅游度假區(qū)縣(區(qū))湖西街道****廣場(chǎng)C座9層0903室號(hào) | |
聯(lián)系方式:0635-****999 |
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