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一、項目名稱:醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材采購項目

二、報名時間:2024.1.8--2024.1.10

三、履約期限：合同生效之日起至2024年12月31日

四、預算金額：9.5萬元。

五、質(zhì)量標準：符合國家相關(guān)標準、規(guī)范和要求，滿足需要。供應商所供醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材因質(zhì)量造成的一切后果，全部由成交方承擔，影響較大的，院方有權(quán)單方面終止合同，拒絕付款并追究成交方的責任。

六、供應商資格

（一）資質(zhì)：

1.年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、國家或地方稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證(已經(jīng)三證合一的按相關(guān)規(guī)定辦)。

2.提供法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復印件(如報名人為法人本****公司報名的函件)。

3.供應商經(jīng)營范圍：第一、第二類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)護人員防護用品的批發(fā)，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售，第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營。

4.供應商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定，所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械需具備有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)企業(yè)許可證》，所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備《醫(yī)療器械注冊證》。

（二）保障制度：企業(yè)具有保證耗材質(zhì)量的相關(guān)管理體系及制度。

（三）配送能力：確保具有配送耗材相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和服務相應技術(shù)人員配備，確保耗材配送服務的設(shè)施設(shè)備（倉儲面積、冷庫面積、冷鏈運輸能力、運輸車輛等），覆蓋耗材的品種、數(shù)量。

（四）耗材質(zhì)量：均需取得廠家授權(quán)書，進口耗材還要取得進口產(chǎn)品國內(nèi)代理商的授權(quán)書。

（五）配套設(shè)施：若能夠網(wǎng)采后，需具備將采購、庫存管理、使用追溯進行全流程監(jiān)管能力，并隨時提供購銷電子清單。

（六）依法經(jīng)營：具有良好的誠信記錄，兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營記錄（出具工商、稅務、食藥監(jiān)部門的相關(guān)證明材料）。不得被列入失信被執(zhí)行人，重大稅收違法案件當事人名單，政府采購嚴重違法失信行為名單記錄。必須提供供應商及生產(chǎn)企業(yè)“信用中國”網(wǎng)站記錄查詢報告（加蓋公章）。

（七）票據(jù)要求：根據(jù)衛(wèi)計委要求，執(zhí)行耗材兩票制配送，在**省設(shè)有總代理的企業(yè)，可以執(zhí)行一票制配送。配送時附帶生產(chǎn)企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票****醫(yī)院的耗材清單和發(fā)票,否則拒絕收貨。

（八）參數(shù)要求

（九）售后服務要求

1.配送醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材的品種和數(shù)量必須嚴格按照訂單執(zhí)行。對緊急用醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，承諾4小時到貨。配送的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材均未拆包裝的效期在1年以上。一般配送時間承諾原則上不超過48小時，最長不超過72小時。

2.出現(xiàn)問題，3小時****醫(yī)院解決問題。

3.做好臨床出現(xiàn)不良事件醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材退換貨及后續(xù)服務工作。

4.依照醫(yī)院特點和臨床需求，用量少，要求能夠拆零配送。

5.不得提供近效期醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，對開箱和使用時發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期（有效期不足三個月）的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材或其他不合格包裝及時更換。效期在6個月以上滯銷的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材應無條件退貨。

6.醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材掛網(wǎng)后，必須選生產(chǎn)醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材的企業(yè)選擇配送的配送企業(yè)配送醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，重新簽訂合同，價格按網(wǎng)采價執(zhí)行。

七、只有按照公告要求報名、通過審核的供應商才有資格參與自行采購。未通過報名審核的供應商通過任何方式獲取采購文件或遞交采購文件，采購人都將予以拒絕。

八、報名方式(供應商需提供以下資料)

1.報名人身份證復印件

2.****事業(yè)單位法人證書復印件加蓋公章

3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件加蓋公章

4.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件加蓋公章

5.提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)及耗材的醫(yī)療器械注冊證復印件

6.法定代表人授權(quán)委托書復印件加蓋公章，生產(chǎn)廠家的授權(quán)書或代理證書。

7.售后服務承諾書

8.報價清單見附件1，****公司公章。

9.企業(yè)注冊資金、倉儲面積、經(jīng)營品種品規(guī)數(shù)、專用配送車輛、財務經(jīng)營及業(yè)績、經(jīng)營或社會榮譽（提供相應證明材料）情況等。

10.提供兩票證明，業(yè)績一覽表見附件2

九、****醫(yī)院網(wǎng)站公布，其他媒體未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載本采購信息以及因此給供應商造成的一切損失，****辦公室不承擔任何責任。

十、供應商報名及采購文件、資料獲取地址

供應商報名、獲取采購文件及其他資****醫(yī)院****辦公室。

十一、遞交文件截止時間：2024年1月10日

十二、自行采購時間：2024年1月11日 08:30

十三、咨詢方式：029--****1231

十四、其它相關(guān)具體操作程序另行通知，未盡事宜以采購文件為準。

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2024.1.8