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****電子計算機(jī)斷層掃描儀球管項目單一來源采購公告

一、項目基本情況

項目編號：****

**市公共**交易系統(tǒng)內(nèi)編號：XLQZFCG-2024-003

項目名稱：****電子計算機(jī)斷層掃描儀球管項目

采購方式：單一來源采購

預(yù)算金額：45萬元

最高限價：45萬元

采購需求：****電子計算機(jī)斷層掃描儀球管項目

合同履行期限：詳見單一來源采購文件

本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《****政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：****政府采購項目，執(zhí)行政府采購政策，詳見競爭性磋商文件。

3.本項目的特定資格要求：供應(yīng)商如為代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證；供應(yīng)商如為生產(chǎn)商，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證；

4.采用單一來源采購方式的原因及說明：原因一:符合整機(jī)CFDA規(guī)定的球管，型號規(guī)格:GLA2153-GX,中華人民**國醫(yī)療器械注冊證的注冊號:蘇械注準(zhǔn)201****0106。GLA2153-GX是目前-款適用于明峰ScintCareCT16的整機(jī)的球管型號。在《中華人民**國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。CT對球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。只有同步測試的球管:才可以發(fā)揮設(shè)備的最大性能，才能保證設(shè)備運行安全和更佳的圖像質(zhì)量，從而保證影像診斷的安全性、合規(guī)性。如果更換了設(shè)備上和原來注冊認(rèn)證時不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效件。一旦出現(xiàn)了問題，對患者造成不可估量的損傷，也會帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，同時CT設(shè)備運行也沒有安全保障。原因二:第三方球管不能提供與明峰整機(jī)匹配性測試的報告，未經(jīng)過匹配性測試就意味著設(shè)備的CT值不準(zhǔn)確。就不能進(jìn)行徹底的定期圖像質(zhì)量校準(zhǔn)，圖像質(zhì)量不能達(dá)到臨床診斷要求。而這將對患者造成不可估量的損傷，也會帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。原因三:球管是CT整機(jī)的重要組成部分，它與高壓發(fā)生器、CT探測器、影像重建板等重要電子元器件相互配合，進(jìn)行工作，該球管電子參數(shù)方面與明峰ScintCareCT16整機(jī)匹配，高壓發(fā)生器、CT探測器等重要電子部件在正常負(fù)荷下得以可靠工作，不會影響這些重要部件壽命，改裝和仿制球管電子參數(shù)方面與GLA2153-GX球管有很多不同，這將直接導(dǎo)致高壓發(fā)生器、CT探測器等重要電子部件無法在正常負(fù)荷下工作，必然導(dǎo)致這些重要部件壽命縮短。鑒于上述原因，我院選擇GLA2153-GX球管，它是合法的、安全的、可靠的明峰ScintCareCT16設(shè)備匹配球管。特申請采用單一來源采購方式組織采購。該項目擬采用供應(yīng)商金文****公司，地點：**省**市歷**唐王****銀行南60米路東二樓201室。

三、獲取采購文件

1.時間：2024 年 01 月 12 日 09 時 00 分至 2024 年 01 月 15 日 17 時 00 分（**時間）

2.地點：****交易中心網(wǎng)（）

3.方式：各供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)登錄新版**市公共**電子交易系統(tǒng)（h）免費下載采購文件（文件格式為.lczf），逾期未下載采購文件視為放棄投標(biāo)。

注:（1）供應(yīng)商在**公共**招投標(biāo)會員網(wǎng)上交易系統(tǒng)誠信入庫類型：交易乙方。

4.售價： 0 元

四、響應(yīng)文件提交

截止時間： 2024 年 01 月 17 日 14 點 00 分（**時間）

供應(yīng)商在響應(yīng)文件提交截止時間前將電子響應(yīng)文件上傳到新版**市公共

**電子交易系統(tǒng)（）

五、開啟

時間：2024 年 01 月 17 日 14 點 00 分（**時間）

地點： 本項目采取不見面方式開標(biāo)，開標(biāo)當(dāng)日供應(yīng)商不必抵達(dá)現(xiàn)場，僅需登****交易中心不見面開標(biāo)大廳參與會議。各供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照招標(biāo)文件的具體要求在開標(biāo)前登錄網(wǎng)上不見面開標(biāo)大廳完成相應(yīng)工作，并安排專人實時在線處理答疑、澄清、報價等事宜。具體詳見《**不見面開標(biāo)大廳--操作手冊（投標(biāo)人）》。

不見面開標(biāo)大廳登錄途徑 1.****交易中心不見面開標(biāo)大廳****交易中心網(wǎng)-平臺入口-不見面開標(biāo)大廳登錄入口-選擇登錄地區(qū)（**新平臺（java））；2.不見面開標(biāo)大廳網(wǎng)址： http://ggzyjy.****.cn:8093/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 3 個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

1.發(fā)布公告的媒介：****政府采購網(wǎng)、****交易中心網(wǎng)。

2.電子交易系統(tǒng)特別注意事項

（1）供應(yīng)商首次在新版**市公共**交易電子交易系統(tǒng)參與項目的，獲取采購文件前須辦理企業(yè)誠信入庫，詳****交易中心網(wǎng)《關(guān)于新版公共**交易平臺系統(tǒng)上線試運行的通知》（http://ggzyjy.****.cn/lcggzy/tzgg/****0613/d95a44cc-38cc-4176-9ac7-137d9fe765d7.html）。因未及時辦理入庫導(dǎo)致無法獲取文件的，后果自負(fù)。另各供應(yīng)商務(wù)必安排好專人對誠信庫信息進(jìn)行更新、維護(hù)，并對因誠信庫不合法、不真實、不清晰、不完整、無效、錯誤或編輯待驗證狀態(tài)等造成的一切后果負(fù)責(zé)。

（2）本項目實行電子評標(biāo)，供應(yīng)商需辦理 CA 證書，辦理要求詳****交易中心網(wǎng)右側(cè)快捷入口“CA 辦理”。因未及時辦理 CA 證書導(dǎo)致無法投標(biāo)的，責(zé)任自負(fù)。CA辦理咨詢電話： 0635-****280 ；移動 CA 鎖（標(biāo)證通）辦理咨詢電話：400-****-8788。

（3）各供應(yīng)商應(yīng)隨時關(guān)注項目信息并及時登錄新版**市公共**交易平臺系統(tǒng)下載采購文件和各類答疑澄清， 否則所造成的一切后果由供應(yīng)商承擔(dān)，最終文件以答疑澄清后的為準(zhǔn)。電子評標(biāo)的， 制作投標(biāo)（響應(yīng)） 文件需將答疑澄清文件導(dǎo)入投標(biāo)文件制作工具。

（4）電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件制作工具請****交易中心網(wǎng)“下載中心-政府采購-政府采購電子標(biāo)投標(biāo)文件制作軟件以及視頻教程”下載。

（5）供應(yīng)商如遇交易系統(tǒng)軟件操作技術(shù)問題，請咨詢國泰****公司****交易中心交易平臺維護(hù)室。國泰****公司：400-****-0000；****交易中心交易平臺維護(hù)室： 0635-****702，聯(lián)系人：黃工、張工。

（6）采購過程中如遇到網(wǎng)絡(luò)故障、服務(wù)器受損、系統(tǒng)服務(wù)異�；蛲ｋ娛鹿实韧话l(fā)情況， 導(dǎo)致項目無法正常進(jìn)行時，按照中心開評標(biāo)應(yīng)急預(yù)案處理，詳見① ****交易中心采購類項目開評標(biāo)應(yīng)急預(yù)案（暫行）****交易中心網(wǎng)（）—辦事指南—政府采購）；②信息技術(shù)科公共**電子交易系統(tǒng)開評標(biāo)應(yīng)急預(yù)案****交易中心網(wǎng)（http://ggzyjy.****.cn）—辦事指南—信息技術(shù)科）。

3.重要說明

（1）公告附件鏈接的招標(biāo)文件僅供獲取前查看，供應(yīng)商必須登錄新版**市公共**招投標(biāo)會員網(wǎng)上交易系統(tǒng)獲取并下載正式的招標(biāo)文件。網(wǎng)上獲取文件的成功不代表資格審查的最終通過或合格，供應(yīng)商最終****委員會組織的審核結(jié)果為準(zhǔn)。

（2）本項目采用電子標(biāo)評審，其中技術(shù)標(biāo)采用明標(biāo)評審。

其他補(bǔ)充內(nèi)容：無

八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：****

地 址： **市

聯(lián)系方式：183****2928

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：****

地 址： ******廣場C座9層

聯(lián)系方式： 0635-****999

3.項目聯(lián)系方式

電 話：0635-****999

發(fā) 布 人：****

發(fā)布時間： 2024 年 01 月 11 日