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新進(jìn)醫(yī)用耗材遴選公告

——****2023年第四季度遴選項(xiàng)目，

項(xiàng)目編號(hào)：****

根據(jù)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）、《醫(yī)院耗材管理辦法》（**醫(yī)藥高專附一院〔2023〕221 號(hào)）等文件要求，為了采購(gòu)到符合我院臨床質(zhì)量與醫(yī)療安全需要的醫(yī)用耗材，我院按下列步驟實(shí)施新進(jìn)醫(yī)用耗材遴選：

一、根據(jù)科室申請(qǐng)，****委員會(huì)確定擬新進(jìn)醫(yī)用耗材品目；

二、在醫(yī)院官網(wǎng)以“新進(jìn)醫(yī)用耗材遴選公告”的方式，邀請(qǐng)非特定的供應(yīng)商參與論證遴選。

三、擬新進(jìn)醫(yī)用耗材品目及技術(shù)要求：

四、遴選參與人遞交的《遴選參與文件》中的主要內(nèi)容。

（一）報(bào)價(jià)單（需密封交財(cái)務(wù)科，包含現(xiàn)場(chǎng)最終報(bào)價(jià)單，格式見(jiàn)附件）

（二）資格文件與****裝備部審核，具體要求如下)

1.參與人意向參加遴選的產(chǎn)品信息匯總統(tǒng)計(jì)表（包含遴選產(chǎn)品項(xiàng)目號(hào)、產(chǎn)品名稱（參與產(chǎn)品實(shí)際的注冊(cè)證名稱）、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家（中文全稱/注冊(cè)證代理人全稱）、注冊(cè)證號(hào)、掛網(wǎng)價(jià)格、藥交所掛網(wǎng)編碼、27位國(guó)家醫(yī)保代碼、參與人及聯(lián)系方式等信息）

2.參與人（受邀人）資格要求

（1）具備合法經(jīng)營(yíng)范圍及資質(zhì)，在售后服務(wù)方面具有相應(yīng)能力；

（2）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（4）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（5）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（6）參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

注：以上資格條件是否符合，參與人須在其遞交的《遴選參與文件》內(nèi)，以書(shū)面承諾的方式提供佐證并備查。

3.遴選參與人資質(zhì)證明材料的要求

（1****公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照（當(dāng)前年度的有效證件）

（2）經(jīng)營(yíng)許可證副本或備案憑證（當(dāng)前年度的有效證件）

（3****公司法定代表人身份證復(fù)印件

（4****公司委托負(fù)責(zé)本次遴選事宜人的授權(quán)委托書(shū)

（5）負(fù)責(zé)本次遴選事宜人的身份證復(fù)印件

4.醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明材料的要求

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（當(dāng)前年度的有效證件）

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證

（3）醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)證明材料的要求：醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（須含產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品描述）

（4）生產(chǎn)廠家授予代理商的授權(quán)書(shū)

（5****醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名單，需證明材料（不限于網(wǎng)上交易記錄、合同、發(fā)票等）

（6）產(chǎn)品國(guó)家****醫(yī)保局官網(wǎng)便民服務(wù)耗材目錄查詢截圖。（）

5.一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材（消毒產(chǎn)品及消毒器械）

（1）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

（2）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

五、我院新進(jìn)（高值）醫(yī)用耗材準(zhǔn)入遴選的流程

根據(jù)我院《醫(yī)院耗材管理辦法》（**醫(yī)藥高專附一院〔2023〕221 號(hào)）等內(nèi)控制度規(guī)定，我院新進(jìn)醫(yī)用耗材準(zhǔn)入遴選分三步依次進(jìn)行。

1、論質(zhì)：參與人產(chǎn)品應(yīng)完全滿足遴選公告中的“技術(shù)要求”，同時(shí)最大限度滿足臨床工作需求，綜合考慮醫(yī)用耗材安全質(zhì)量、價(jià)格、品牌等因素。否則，喪失意向性購(gòu)銷資格。

2、比價(jià)：

報(bào)價(jià)單（蓋章、密封）：不超過(guò)最高限價(jià)藥交所平臺(tái)線上價(jià)；否則，喪失意向性購(gòu)銷資格。

屬于藥交所掛網(wǎng)品規(guī)產(chǎn)品，暫未注冊(cè)的需提交注冊(cè)承諾書(shū)及完成時(shí)限。非藥交所掛網(wǎng)品規(guī)產(chǎn)品，需提交三家同級(jí)單位發(fā)票復(fù)印件或者合同。

現(xiàn)場(chǎng)最終報(bào)價(jià)（現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)，可帶樣品）：①原則上不高于現(xiàn)“藥交所”平臺(tái)線上已成交最低價(jià)。②產(chǎn)品對(duì)我院的供貨價(jià)格不高于線上，不高于同期、同地區(qū)、相同產(chǎn)品的其他交易價(jià)格（以我院可以詢到的市場(chǎng)價(jià)格為準(zhǔn)）。③承諾產(chǎn)品動(dòng)態(tài)執(zhí)行市“藥交所”平臺(tái)線上最低價(jià)交易，如果最低價(jià)格在合同期內(nèi)有變動(dòng)，供貨商至少每三個(gè)月向我院提供一次“藥交所”《書(shū)面調(diào)價(jià)函》。否則，喪失意向性購(gòu)銷資格。

3、****委員會(huì)反復(fù)合議，達(dá)成一致意見(jiàn)后，確定擬新進(jìn)醫(yī)用耗材品規(guī)意向。

4、在醫(yī)院官網(wǎng)對(duì)新進(jìn)醫(yī)用耗材遴選結(jié)果進(jìn)行公示，其后簽訂《購(gòu)銷合同》，確定可以在院內(nèi)使用的《醫(yī)用耗材目錄》；而后在**市藥交所集中交易平臺(tái)，按需線上采購(gòu)（簽訂正式購(gòu)銷合同），屬于藥交所掛網(wǎng)品規(guī)產(chǎn)品，暫未注冊(cè)的需提交注冊(cè)承諾書(shū)及完成時(shí)限。非藥交所線上交易耗材品種采取備案式線下采購(gòu)（提供三家同級(jí)及以上單位合同或發(fā)票復(fù)印件）。

六、其他遴選須知事項(xiàng)

1、針對(duì)本次新進(jìn)醫(yī)用耗材院內(nèi)論證遴選過(guò)程中發(fā)生的任何理解歧義和一切疑問(wèn)，解釋權(quán)均歸我院行使。

2、參與人應(yīng)保證其《遴選參與文件》所作承諾及現(xiàn)場(chǎng)承諾的真實(shí)性；否則，我院任何時(shí)候均可單方面解除《購(gòu)銷協(xié)議》。

3、參與人須遵守作業(yè)操作規(guī)程、安全規(guī)章制度及相關(guān)法律法規(guī)。在參與人履行《購(gòu)銷協(xié)議》過(guò)程中，如發(fā)生工傷事故或財(cái)產(chǎn)損失的，或因參與人協(xié)議行為造成他人人身財(cái)產(chǎn)損害及權(quán)益受損的，由參與人承擔(dān)責(zé)任；因參與人協(xié)議行為造成的各種行政處罰等一切責(zé)任和費(fèi)用等，均由參與人自行承擔(dān)。

在參與人履約過(guò)程中、因參與人履約行為導(dǎo)致的任何糾紛或投訴、任何爭(zhēng)議責(zé)任的調(diào)查確定及承擔(dān)，均由參與人自行應(yīng)對(duì)和負(fù)責(zé)。

4、凡本項(xiàng)目《購(gòu)銷協(xié)議》履行過(guò)程中發(fā)生的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先**協(xié)商解決，如不能解決，****人民法院按中華人民**國(guó)有關(guān)法律法規(guī)及訴訟程序處理，訴訟費(fèi)由敗訴方承擔(dān)。

七、《遴選參與文件》的遞交

凡有意參加本項(xiàng)目論證遴選者，請(qǐng)于本次論證遴選報(bào)名截止前，將報(bào)價(jià)單 （含現(xiàn)場(chǎng)最終報(bào)價(jià)單，一式兩份，用信封密封，封面注明遴選參與單位名稱、項(xiàng)目編號(hào)和參選序號(hào)）送交到我院財(cái)務(wù)科；資格文件與技術(shù)文件（無(wú)需密封），裝訂成冊(cè)（遴選會(huì)前會(huì)進(jìn)行資格審查），正副本各一份，送交我院醫(yī)學(xué)裝備科，并且提交電子版一份，電子版和紙質(zhì)版必須一致。逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的《遴選參與文件》，我院不予接收。

八、遴選報(bào)名截止時(shí)間、遴選時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式

遴選報(bào)名截止時(shí)間：2024年3月7日16：00

遴選時(shí)間：以電話或短信方式另行通知。

遴選地點(diǎn)：****

聯(lián)系方式： 財(cái)務(wù)科：****9183 醫(yī)學(xué)裝備科：****9533

聯(lián)系人： 財(cái)務(wù)科：劉小強(qiáng) 醫(yī)學(xué)裝備科：傅磊

附件：參選資料格式及排列順序

****

2024年3月

附件： 《遴選參與文件》報(bào)價(jià)單示例：如參加第1、3、4項(xiàng)，則分別填寫(xiě)報(bào)價(jià)單（一式兩份），序號(hào)使用我院掛網(wǎng)文件中該耗材的序號(hào)，三個(gè)項(xiàng)目分別裝袋密封，封面寫(xiě)明參與遴選會(huì)代表單位名稱與參與項(xiàng)目編號(hào)。

報(bào)價(jià)單

參與遴選單位（蓋章）：

屬于藥交所掛網(wǎng)品規(guī)產(chǎn)品，暫未注冊(cè)的需提交注冊(cè)承諾書(shū)及完成時(shí)限。

非藥交所線上交易耗材品種采取備案式線下采購(gòu)（提供三家同級(jí)及以上單位合同或發(fā)票復(fù)印件）

。

現(xiàn)場(chǎng)最終報(bào)價(jià)單

致：****：

“現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)”不得高于藥交所平臺(tái)線上成交最低價(jià)